y2019

y2019,新冠重組蛋白疫苗。

2022年4月14日,武漢友芝友生物製藥全資子公司武漢友微生物公司與中科院武漢病毒研究所合作研發的新冠重組蛋白疫苗(下稱Y2019)已在湖北疾控中心完成首批第1次接種,初步研究結果顯示該疫苗安全性良好。

基本介紹

  • 藥品名稱:y2019
  • 藥品類型:新冠重組蛋白疫苗
作用類別,適應症,

作用類別

Y2019屬於重組蛋白疫苗技術路線,產品擁有全球自主智慧財產權,已申請國際專利,可保持對貝塔(Beta)、德爾塔(Delta)和奧密克戎(Omicron)等各種變異株的良好中和效力,對人體起到良好的保護作用,獲湖北省科技廳重點研發計畫和中科院科技服務網路計畫立項支持,相關臨床前研究結果已在國際學術期刊《細胞發現》(《Cell Discovery》)上發表。
Y2019疫苗產品在室溫和4℃條件下均具有良好的穩定性,工藝和質量非常穩定,生產過程中不涉及高生物安全風險,無需建立高等級生物安全防護的生產設施,產量高用量低。

適應症

在非臨床研究中,該疫苗可以誘導小鼠、恆河猴等模式動物產生較強的體液免疫,產生高滴度的特異性結合抗體,可以清除呼吸道和肺部病毒,保護受試動物免受病毒對呼吸道及肺部的損傷。4月2日以來,已有30名成年人和5名老年人受試者在湖北疾控臨床試驗現場參與Y2019臨床試驗,並進行了接種,其中年齡最大的75歲,初步研究結果顯示該疫苗安全性良好。

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