一種抗體,可以與參與炎症的一種蛋白-白介素(IL)-17A綁定在一起。
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丁香園
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2015年1月21日,美國FDA批准Cosentyx(secukinumab)治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。銀屑病是一種皮膚疾病,它可以引起皮膚斑塊狀紅腫及刺激。銀屑病是一種自身免疫性疾病,在有該疾病家庭史的患者中更為常見,通常來說它在15歲至35歲的人中開始發病。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一種抗體,可以與參與炎症的一種蛋白-白介素(IL)-17A綁定在一起。通過與IL-17A綁定,Secukinumab能夠阻止IL-17A與其受體綁定,從而抑制這種蛋白誘發在斑塊狀銀屑病發病中起到重要作用的炎症應答能力。
Cosentyx作為一種注射劑經皮下給藥。這款藥物適用於全身性治療(利用吞咽或注射後在血流運行的物質進行治療)、光線療法(紫外光治療)或兩種都有的候選患者。
“斑塊狀銀屑病可引起顯著的皮膚刺激及使患者不舒服,所以擁有各種可供患者使用的治療選擇是非常重要的,”FDA藥物評價與研究中心藥物評價III辦公室副主任、醫學博士、公共衛生學碩士Egan稱。
Cosentyx的安全性及有效性基於4項臨床試驗,總共有2403名光線療法或全身性治療候選斑塊狀銀屑病受試者參與。受試者被隨機配給Cosentyx或安慰劑進行治療。結果顯示,Cosentyx與安慰劑相比達到了更好的臨床緩解,即根據皮膚銀屑病變化程度、性質及嚴重性評分,皮膚獲得了清除或幾乎清除。
Cosentyx在獲批時帶有一份用藥指南,以告知患者用藥後可能有更大的感染風險,因為Cosentyx是一種影響免疫系統的藥物。嚴重過敏反應在Cosentyx使用中已有報導。有慢性感染或復發感染史的患者及有活躍型克羅恩病的患者在考慮使用這款藥物時應該謹慎。最常見副作用有腹瀉和上呼吸道感染。
Cosentyx由位於新澤西東漢諾瓦的諾華製藥公司上市銷售。
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