美國食品和藥物管理局於10月15日批准了Ofev(nintedanib)對於特發性肺纖維化(IPE)的治療。
資料來源：醫學論壇網
美國食品和藥物管理局於10月15日批准了Ofev(nintedanib)對於特發性肺纖維化(IPE)的治療。
特發性肺纖維化是一種肺部隨時間逐步瘢痕化的疾病。這將導致患有IPF的患者出現呼吸短促、咳嗽的症狀，並且難以參加日常體育活動。現有的IPF療法包括氧氣療法、肺康復和肺移植。
“今天對於Ofev的批准增加了患有特發性肺纖維化這種嚴重慢性疾病的患者的可用治療選擇”，FDA藥物評價與研究中心藥品評價辦公室II的副主任說：“為醫療衛生專業人員和患者提供更多的治療選擇能幫助確保基於患者的需求做出合適的照護決定。”
FDA授予Ofev快速通道、孤兒藥和突破性療法認證。Ofev在該產品的處方藥申報者付費目標日期的2015年1月2日前通過批准，該日期為FDA計畫完成對於藥品申請審批的日期。
Ofev為一種阻斷多路徑的激酶抑制劑，所述路徑可能包括肺組織的瘢痕化。其安全性與有效性在包含1231名患有IPF的患者的三個臨床試驗中得到確定。服用Ofev的患者與服用安慰劑的患者相比，用力肺活量(即盡最大力深呼吸後用力從肺中呼出的空氣的量)衰退的現象得到顯著的減少。
不建議患有中度至重度肝臟疾病的患者服用Ofev。Ofev可能導致未出生嬰兒的天生缺陷或死亡。女性患者在服用Ofev期間不應懷孕。能夠懷孕的女性患者應當在服用Ofev期間以及服用最後一劑Ofev後至少三個月內採取足夠的避孕措施。
Ofev最常見的不良反應為腹瀉、噁心、腹痛、嘔吐、肝酶升高、食慾減退、頭痛、體重降低和高血壓。
編輯：好醫友美國藥房
PS：好醫友美國藥房（HaoeYouPharmacy）提供專科藥物、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發、諮詢、配送等各項服務。美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在美國藥房購買到處方藥。
美國食品和藥物管理局於10月15日批准了Ofev(nintedanib)對於特發性肺纖維化(IPE)的治療。
特發性肺纖維化是一種肺部隨時間逐步瘢痕化的疾病。這將導致患有IPF的患者出現呼吸短促、咳嗽的症狀，並且難以參加日常體育活動。現有的IPF療法包括氧氣療法、肺康復和肺移植。
“今天對於Ofev的批准增加了患有特發性肺纖維化這種嚴重慢性疾病的患者的可用治療選擇”，FDA藥物評價與研究中心藥品評價辦公室II的副主任說：“為醫療衛生專業人員和患者提供更多的治療選擇能幫助確保基於患者的需求做出合適的照護決定。”
FDA授予Ofev快速通道、孤兒藥和突破性療法認證。Ofev在該產品的處方藥申報者付費目標日期的2015年1月2日前通過批准，該日期為FDA計畫完成對於藥品申請審批的日期。
Ofev為一種阻斷多路徑的激酶抑制劑，所述路徑可能包括肺組織的瘢痕化。其安全性與有效性在包含1231名患有IPF的患者的三個臨床試驗中得到確定。服用Ofev的患者與服用安慰劑的患者相比，用力肺活量(即盡最大力深呼吸後用力從肺中呼出的空氣的量)衰退的現象得到顯著的減少。
不建議患有中度至重度肝臟疾病的患者服用Ofev。Ofev可能導致未出生嬰兒的天生缺陷或死亡。女性患者在服用Ofev期間不應懷孕。能夠懷孕的女性患者應當在服用Ofev期間以及服用最後一劑Ofev後至少三個月內採取足夠的避孕措施。
Ofev最常見的不良反應為腹瀉、噁心、腹痛、嘔吐、肝酶升高、食慾減退、頭痛、體重降低和高血壓。
編輯：好醫友美國藥房
PS：好醫友美國藥房（HaoeYouPharmacy）提供專科藥物、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發、諮詢、配送等各項服務。美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在美國藥房購買到處方藥。
