isol凍乾閃釋技術是指以活性物質和粘結劑、骨架支持劑(如多羥基化合物、糖類、胺基酸、蛋白質、聚合物等) 等輔料的分散溶液精確灌裝入模具後，經冷凍乾燥法得以成型，最終製備成速釋製劑。是一項將有效成分與輔料全過程低溫處理，通過冷凍乾燥而賦形，最終製備成速釋製劑，是真空冷凍乾燥技術的創新，將真空冷凍乾燥技術與製劑成型技術完美結合。
基本介紹
- 中文名：isol凍乾閃釋技術
- 套用技術：真空冷凍乾燥技術、製劑成型技術
- 套用範圍：透皮給藥、傳統中藥、化妝品
- 開創人：李和偉
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技術原理
2009年，偉博海泰集團創始人李和偉開創凍乾賦形技術，即isol凍乾閃釋技術，在可流動的液體、半固體或固體中加入粘結劑、骨架支持劑，然後將其灌裝於成型模具中，通過冷凍乾燥工藝得以成型。該技術將冷凍乾燥技術和製劑成型技術相結合，不僅具有有效成分含量高的優勢，還具有劑量準確、一步成型、製劑均一、服用方便、崩解迅速等優勢。
技術套用
套用於透皮給藥
將isol凍乾閃釋技術與透皮給藥系統結合，可以更大程度的保存有效成分以及提高生物利用度。可以利用微乳、脂質體等技術，進一步結合，令凍乾成為難溶性和難吸收藥物的優良載體。
套用於傳統中藥
傳統水煮和熱炸的炮製方法使得活性中藥中的活性成分含量有一定程度的損失。而冷凍乾燥與其他乾燥方法相比，其優勢在於能夠維持藥物原有的形狀、顏色，更好地保持不耐熱、易氧化及蛋白類藥物的生物活性。
套用於化妝品
isol凍乾閃釋技術在化妝品的開發中具有獨特優勢，與普通藥妝技術相比，其具有活性成分含量高、穩定性更好、吸收率更高三個顯著特點，建立了“固體精華”體系及無防腐劑體系，保證了化妝品的功效性同時，又保證了產品的安全性。
isol凍乾閃釋技術在化妝品中套用時，需要研發與其特殊性質相適宜的包裝及使用裝置。針對其特點，偉博參與了研發適用於凍乾賦形製劑的遞送和溶解裝置、凍乾賦形製劑溶解的即配即用的裝置、以及凍乾賦形製劑的包裝裝置等。
對包材的篩選要求
由於凍乾體系多孔隙、低水活度的特性，因此不論是凍乾賦形製劑、還是凍乾麵膜，都對包裝的密封性能、隔潮性能具有較高的要求。對於冷成型鋁包裝、鋁袋包裝，或是玻璃瓶裝等方式，都會要求在較高的負壓情況下依然可以保障密閉性，同時對各部件都具有水蒸氣透過率要求。除此之外，對於包材的篩選依然取決於活性物需求，例如避光、隔絕空氣（如真空鋁罐）等。
技術特點
具有劑量準確、製劑均一、服用方便、崩解迅速等特點。
