2015年1月8日，美國食品藥品管理局(FDA)批准了第一三共株式會社的抗凝血藥物Savaysa(edoxaban)，用於降低非心臟瓣膜病引起的房顫患者卒中和危險血栓(系統性栓塞)風險。
Savaysa也被批准用於治療以前接受過通過注射或輸注(腸胃外)抗凝血藥給藥的深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者。
FDA藥品評價和研究中心心血管和腎臟產品辦公室主任NormanStockbridge博士說：“對於房顫患者，抗凝血藥物可以防止血液在心臟中形成血栓，以降低卒中風險。多種這些類型的藥物為患者提供更多選擇是很重要的”。
Savaysa治療非心臟瓣膜病引起房顫患者的安全性和有效性通過21105例參加臨床試驗進行了研究。該試驗比較了兩個劑量水平Savaysa與抗凝血藥華法林對患者卒中和危險血栓(系統性栓塞)發生率的影響。該試驗結果表明，高劑量Savaysa降低卒中風險效果與華法林相似。而華法令在減少心房顫動患者卒中風險方面非常有效，但出血的危險增加。Savaysa證明與華法林相比大出血發生率顯著減少。
Savaysa治療DVT和PE是由8292例患者參加的研究進行的。該研究比較了Savaysa與華法林治療DVT和/或PE患者以減少症狀性靜脈血栓栓塞(VTE)事件(包括DVT，PE和VTE-相關死亡)復發發生率的安全性和有效性。在試驗中，Savaysa組3.2%的參與者出現了症狀性復發VTE，華法林組為3.5%。
Savaysa在臨床試驗參與者觀察到的最常見的副作用是出血和貧血。與FDA批准的其它抗凝血藥一樣，出血，包括危及生命的出血，是Savaysa最嚴重的風險。Savaysa的批准還附加了黑框警告，給醫療保健專業人士針對特定患者群體用藥時提供了重要的劑量和安全性信息。(轉載於藥友網)
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