美國FDA批准Technivie(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)聯合利巴韋林(RBV)用於未發生肝硬化的基因型4C肝(GT-4 HCV)成人患者的治療。此次批准,使Technivie聯合RBV療法成為首個也是唯一一個用於基因型4C肝的全口服、無干擾素、直接作用的雞尾酒療法,同時也標誌著該基因型C肝臨床治療的重大進步。
用途,使用限制,規格,給藥方法,如何購買,禁忌症,注意事項,不良反應,相互作用,
用途
Technivie是一種固定劑量的ombitasvir,一種C肝病毒NS5A抑制劑,paritaprevir,一種C肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制劑,和利托那韋,一種CYP3A抑制劑的組合和適用與利巴韋林[ribavirin]聯用為有基因型4慢性C型肝炎病毒(HCV)感染無硬化患者的治療。
使用限制
建議Technivie不為在有中度肝受損患者(Child-PughB)使用。
規格
片:12.5mgombitasvir,75mgparitaprevir,50mg利托那韋。
批准日期:2015年7月24日;公司:AbbVieInc.
Technivie(ombitasvir,paritaprevir和利托那韋)片,為口服使用
Technivie(ombitasvir,paritaprevir和利托那韋)片,為口服使用
給藥方法
推薦劑量:兩片每天1次口服(在早晨)與一餐不考慮脂肪或熱量。建議Technivie與利巴韋林聯用。
肝受損:建議在有中度肝受損(Child-PughB)患者不用Technivie。在有嚴重肝受損(Child-PughC)患者禁忌Technivie。
肝受損:建議在有中度肝受損(Child-PughB)患者不用Technivie。在有嚴重肝受損(Child-PughC)患者禁忌Technivie。
如何購買
好醫友美國藥房提供專科藥物、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發、諮詢、配送等各項服務。如今國內患者可以依託科技,實現遠程的病歷互動,由美國醫生根據患者病情開具電子處方,以正規渠道在美國藥房購買到處方藥。
禁忌症
⑴對利巴韋林禁忌證也套用至這個聯用方案。
⑵有嚴重肝受損患者。
⑶與以下藥物共同給藥:對清除高度依賴於CYP3A;CYP3A的中度和強誘導劑。
⑷對利托那韋已知超敏性(如毒性表皮壞死松解症,Stevens-Johnson綜合症)。
⑵有嚴重肝受損患者。
⑶與以下藥物共同給藥:對清除高度依賴於CYP3A;CYP3A的中度和強誘導劑。
⑷對利托那韋已知超敏性(如毒性表皮壞死松解症,Stevens-Johnson綜合症)。
注意事項
⑴ALT升高:開始Technivie前(建議另外避孕方法)終止含炔雌醇[ethinylestradiol]藥物。對所有患者在治療的頭4周期間進行肝實驗室測試。對用TechnivieALT升高,嚴密監視和遵循在完全處方資料建議。
⑵與利巴韋林聯合治療伴隨風險:The對利巴韋林警告和注意事項也套用於這個聯用方案。
⑶藥物相互作用:Technivie和某些其他藥物的同時使用可能導致已知或潛在地顯著藥物相互作用,其中有些可能導致喪失Technivie的治療作用。
⑵與利巴韋林聯合治療伴隨風險:The對利巴韋林警告和注意事項也套用於這個聯用方案。
⑶藥物相互作用:Technivie和某些其他藥物的同時使用可能導致已知或潛在地顯著藥物相互作用,其中有些可能導致喪失Technivie的治療作用。
不良反應
用ombitasvir,paritaprevir和利托那韋與利巴韋林治療共12周觀察到最常報導不良反應(發生率大於10%受試者,所有級別)是虛弱,疲乏,噁心和失眠。
相互作用
Technivie的共同給藥可能改變有些藥物血漿濃度和有些藥物可能改變Technivie的血漿濃度,治療前和期間必須考慮對藥物-藥物相互作用潛能。治療前和期間對潛在藥物相互作用諮詢完整處方資料。