註冊號國食藥監械（進）字2003第3770694號(更)生產廠商名稱（中文）美國 ev3 公司
產品性能結構及組成Spider栓塞保護器主要包括抓捕網、輸送導管、通管絲和回收導管。抓捕網由鎳鈦合金製成，輸送導管和通管絲選用高密度聚乙（HDPE）材料，回收導管材料選用PEBAX Vestamid。產品適用範圍該產品適用於在頸動脈介入術中和冠狀動脈大隱靜脈移植介入術中，為患者提供尾端栓塞的保護。
註冊代理先進醫療中國有限公司北京代表處售後服務機構上海中智醫療器械有限公司
批准日期有效期截止日
備註售後服務機構由“先進醫療中國有限公司北京代表處”變更為“上海中智醫療器械有限公司”；註冊證由“國食藥監械（進）字2003第3770694號”變更為“國食藥監械（進）字2003第3770694號（更）。 原證自發證之日起作廢。變更日期2007.05.08
生產廠商名稱（英文）生產廠地址（中文）4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA
生產場所4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA生產國（中文）美國
產品名稱（中文）Spider栓塞保護器產品名稱（英文）Spider Embolic Protection Device
規格型號SPD-030、SPD-040、SPD-050、SPD-060、SPD-070產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA1316《SpiderTM栓塞保護器》
