生產場所 天津市東麗區楊北公路東298、599號
變更日期 2010.02.02
備註 生產者地址由“天津市東麗區楊北公路東298號”變更為“天津空港物流加工區經一路西側,規劃支路八東側”;註冊證由“國食藥監械(準)字2008第3460759號”變更為“國食藥監械(準)字2008第3460759號(更)”;原證自發證之日起作廢。
註冊號 國食藥監械(準)字2008第3460759號(更)
生產單位 天津正天醫療器械有限公司
地址 天津空港物流加工區經一路西側,規劃支路八東側
郵編
產品名稱 帶鎖髓內釘
產品標準 YZB/國0948-2008《帶鎖髓內釘》
產品性能結構及組成 該產品包括主釘、鎖釘、拉力螺釘和蓋帽,根據使用部位不同分六種形式,材料為符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N,或GB/T13810中規定的Ti6Al4V鈦合金,表面無著色。包裝分為無菌和非無菌包裝。
有效期 2012.06.18
批准日期 2008.06.18
產品適用範圍 該產品供骨科手術時四肢骨折時插進髓腔內固定用。DDSI型適用股骨骨幹中段;DDSII型用於脛骨骨幹中段;DDSIII型用於肱骨骨幹中段DDSIV型用於股骨粗隆間;DDSV型用於股骨髁上;DDSVI用於股骨粗隆間合併股骨骨幹。
規格型號 見附屬檔案
附屬檔案
變更日期 2010.02.02
備註 生產者地址由“天津市東麗區楊北公路東298號”變更為“天津空港物流加工區經一路西側,規劃支路八東側”;註冊證由“國食藥監械(準)字2008第3460759號”變更為“國食藥監械(準)字2008第3460759號(更)”;原證自發證之日起作廢。
註冊號 國食藥監械(準)字2008第3460759號(更)
生產單位 天津正天醫療器械有限公司
地址 天津空港物流加工區經一路西側,規劃支路八東側
郵編
產品名稱 帶鎖髓內釘
產品標準 YZB/國0948-2008《帶鎖髓內釘》
產品性能結構及組成 該產品包括主釘、鎖釘、拉力螺釘和蓋帽,根據使用部位不同分六種形式,材料為符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N,或GB/T13810中規定的Ti6Al4V鈦合金,表面無著色。包裝分為無菌和非無菌包裝。
有效期 2012.06.18
批准日期 2008.06.18
產品適用範圍 該產品供骨科手術時四肢骨折時插進髓腔內固定用。DDSI型適用股骨骨幹中段;DDSII型用於脛骨骨幹中段;DDSIII型用於肱骨骨幹中段DDSIV型用於股骨粗隆間;DDSV型用於股骨髁上;DDSVI用於股骨粗隆間合併股骨骨幹。
規格型號 見附屬檔案
附屬檔案