9月16日，FDA批准口服藥物Movantik（naloxegol），用於伴有慢性非癌性疼痛的，阿片藥物誘導的成人便秘患者的治療。
基本介紹
- 藥品名稱：Movantik
- 別名：naloxegol
- 外文名稱：Movantik
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：治療和控制疼痛
阿片類藥物是一類是用來治療和控制疼痛的藥物。與這類藥物使用相關的常見副作用是它們降低了胃腸道蠕動，使腸蠕動變得困難，導致患者排便費力，出現硬的或多塊狀糞便，或有排便不淨感。Movantik屬於作用於外周的阿片受體拮抗劑，這類藥物用來減輕阿片類藥物便秘影響。
“類似Movantik的支持性治療產品可減少阿片類藥物用於便秘治療時的副作用，”FDA藥物評價與研究中心的藥物評估第三辦公室主任，醫學博士JulieBeitz表示稱。
Movantik的安全性及有效性通過兩項由1352名受試者參與的臨床試驗確定，這些受試者至少服用過4周阿片類藥物用於非癌性相關疼痛，並且患有阿片類藥物引起的便秘。參與者被隨機分配接受每日一次，連續12周的12.5mg或25mgMovantik或安慰劑（糖丸）。臨床試驗旨在檢測每周腸蠕動次數與研究開始時相比的數值變化。
第一次試驗結果表明，安慰劑組中，29%的患者每周排便次數增加。而這一比例在接受Movantik12.5mg的患者及接受Movantik12.5mg的患者中可分別達到44%和41%。第二個試驗顯示了類似的結果。
Movantik的常見副作用有腹痛、腹瀉、頭痛及腸胃氣脹。
FDA要求對這款藥物進行一項上市後研究，以進一步評估服用Movantik後，患者心血管不良事件的潛在風險。為評價外周阿片受體拮抗劑心臟風險，FDA於6月份召開了一次公開會議，以討論應該進行哪些研究，這其中包括擬用於治療阿片類藥物引起便秘的Movantik。
PS：Movantik由位於德拉瓦州威爾明頓的阿斯利康上市銷售，中國客戶若想購買此藥可以聯繫美國連鎖藥店HaoeyouPharmacy[好醫友美國藥店]尋求幫助。
好醫友美國藥店隸屬於美國加州健康科技集團，即中國“好醫友”國際醫療平台的美國總部。目前已取得美國加州、亞利桑納州、紐約州、盛頓州執照、愛達荷州、內華達州、新墨西哥州等多個地區的藥品銷售執照。
好醫友美國藥店提供專科藥物、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發、諮詢、配送等各項服務。美國是醫藥分開的國家，藥店全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在美國藥店購買到處方藥。
“類似Movantik的支持性治療產品可減少阿片類藥物用於便秘治療時的副作用，”FDA藥物評價與研究中心的藥物評估第三辦公室主任，醫學博士JulieBeitz表示稱。
Movantik的安全性及有效性通過兩項由1352名受試者參與的臨床試驗確定，這些受試者至少服用過4周阿片類藥物用於非癌性相關疼痛，並且患有阿片類藥物引起的便秘。參與者被隨機分配接受每日一次，連續12周的12.5mg或25mgMovantik或安慰劑（糖丸）。臨床試驗旨在檢測每周腸蠕動次數與研究開始時相比的數值變化。
第一次試驗結果表明，安慰劑組中，29%的患者每周排便次數增加。而這一比例在接受Movantik12.5mg的患者及接受Movantik12.5mg的患者中可分別達到44%和41%。第二個試驗顯示了類似的結果。
Movantik的常見副作用有腹痛、腹瀉、頭痛及腸胃氣脹。
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