MAT(物料)

MAT(Materials)在GMP(質量管理體系)中定義為物料。SPE-MAT為物料質量標準。

物料包括原料、輔料、包裝材料及其他輔助材料。
原料指藥品生產過程中使用的所有投人物,輔料除外;
輔料指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑;
包裝材料指與藥品直接接觸的包裝材料和容器、印刷包裝材料(包括標籤和使用說明書),不包括發運用的外包裝材料等;
其他與產品質量相關的輔助物料(如氣體、與產品直接接觸的操作手套、清潔消毒劑、生產耗材、潤滑油等生產相關物品)。

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