Kengreal

FDA批准抗血小板新藥Kengreal（cangrelor），FDA的藥品評價和研究中心心血管和腎臟藥部主任Norman Stockbridge，M.D.，Ph.D.說：“對進行經皮冠狀動脈介入治療患者，凝血可致嚴重問題，”，“Kengreal的批准為患者提供另外治療選擇。”

內容簡介

2015年6月22日，美國食品藥品監管局(FDA)批准Kengreal(坎格雷洛[cangrelor])，一種靜脈抗血小板藥預防在供應心臟血流的血管冠狀動脈中有害的血凝塊形成。它被批准為進行經皮冠狀動脈介入治療(PCI)成年患者，一種操作用於打開一個被阻塞或狹窄冠狀動脈改善對心肌血流。
按照美國疾病控制和預防中心，在美國每年約500,000人進行PCI。冠狀動脈在狹窄部位被充氣氣球打開，通常接著通過放置一個小網管，被稱為支架，保持動脈打開。
通過預防血小板積聚，Kengreal與操作相關的嚴重凝血的併發症風險，包括心臟發作和支架的凝血(支架血栓形成)。
FDA的藥品評價和研究中心心血管和腎臟藥部主任NormanStockbridge，M.D.，Ph.D.說：“對進行經皮冠狀動脈介入治療患者，凝血可致嚴重問題，”，“Kengreal的批准為患者提供另外治療選擇。”
如同其他FDA批准的抗血小板藥，出血，包括危及生命出血，是Kengreal的最嚴重風險。
在一項超過10,000例參加者臨床試驗中Kengreal與Plavix(氯吡格雷[clopidogrel])比較，Kengreal顯著減低心臟發作的發生，需要進一步操作打開動脈和支架血栓形成。用Kengreal比用氯吡格雷嚴重出血的總發生低但更常見。嚴重出血每170例Kengreal患者約一例有相比在每275例氯吡格雷患者中約一例。
Kengreal是由總部設在新澤西州Parsippany的Medicines公司製造。
（附處方重點資料）

適應症和用途

KENGREAL是一種P2Y12血小板抑制劑在未曾用過P2Y12血小板抑制劑和沒有正在給予一種糖蛋白IIb/IIIa抑制劑患者中適用為一種輔助經皮冠狀動脈介入治療(PCI)為減低圍手術期心肌梗死(MI)，重複冠狀動脈血運重建，和支架血栓形成(ST)的風險。

給藥方法

⑴KENGREAL是意向為通過一條專用IV線，只在重建和稀釋後給藥。
⑵PCI前給予30g/kg靜脈(IV)推注接著立刻通過4μg/kg/minIV輸注至少2小時或手術操作前，以較長者為準。
⑶維持血小板抑制KENGREAL輸注的終止後，應繼續給予P2Y12血小板抑制劑。

劑型和規格

單次使用10mL小瓶含為重建冰凍乾燥粉50mgKENGREAL。

如何購買

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禁忌症

⑴顯著活動性出血
⑵對KENGREAL或產品任何組分超敏性

注意事項

出血：像抑制血小板P2Y12功能其他藥物，KENGREAL可增加出血的風險。

不良反應

最常見不良反應是出血

藥物相互作用

氯吡格雷：KENGREAL輸注期間不要給予。
普拉格雷[Prasugrel]：KENGREAL輸注期間不要給予。