ISPE(International Society For Pharmaceutical Engineering),創立於1980年，是致力於培訓製藥領域專家並提升製藥行業水準的世界最大的非盈利性組織之一。2008年 4月ISPE設立中國辦公室，為所有中國地區的會員提供服務。
對於很多中國製藥行業的從業人員來說，ISPE協會還是有些陌生。事實上，成立後的28年以來，ISPE已經在全球擁有25000名會員，成為提供行業信息、法規走勢和生產技術等各方面的交流平台，在全球的製藥行業發揮著越來越重要的作用。
基本介紹
- 中文名：國際製藥工程協會
- 外文名：International Society For Pharmaceutical Engineering （ISPE）
- 創立於：1980年
- 實質：非盈利性組織之一
發展,涵蓋領域,組織刊物,
發展
ISPE創立於1980年，當時在製藥行業，有一群走在行業前端的業內人士，他們希望能與同行的其他公司進行交流及合作，以提高生產效率，而一個世界性的組織可以為製藥行業的技術專家們提供有關實際套用的信息。
在美國坦帕州設有全球總部，在布魯塞爾設有歐洲總部，亞洲總部在新加坡。
1997年美國藥物食品監管局（US FDA）做出評語：“感謝你們與FDA共同合作對美國及全球製藥行業在教育方面作出傑出的貢獻”在這樣的情況下，ISPE成立了，其成立旨在提高製藥效率並提供最佳規範。未來，ISPE將繼續為業內專家提供市場上最新的技術信息及規章制度趨勢。
自ISPE成立後，會員數量急速增長，包括工程師，製藥領域的專家代表，質量控制及質量保證人員等等。為了為廣大會員提供一個交流意見和實際套用經驗的平台，ISPE論壇應運而生，ISPE也致力於通過論壇推進會員的教育程度，提高技術效率。
涵蓋領域
ISPE在全世界已擁有25000名會員，涵蓋製藥及生產行業的所有技術領域：
——機構：製藥、生物科技、醫學設備、原料藥/中間體藥業、診斷系統生產商、設計/工程/建築公司、政府部門、大學、設備生產商及供應商等；
——專業：項目/設備/維修工程、製造/生產、質量控制/保證管理、製程開發、微生物學、規章事務、培訓、材料管理、市場及銷售管理、採購、企業/產品管理等。
ISPE提供一個中立而有趣的環境讓專家、技術專家、管理者、顧問與學生們交流意見，分享實踐經驗。
ISPE為成員提供教育、培訓課程、出版物、會議與交流網來實現您的目標。
所有會員都可通過參加ISPE的活動將自己的專業技術與同行交流。
另外，ISPE會員關係網不僅局限於製藥行業，ISPE論壇還能使會員與來自全球各地的政府職員、承包商、供應商、學術界人士甚至學生進行有益的交流，對每日發生的問題提供實際解決方案。
隨著在中國的發展，ISPE於2011年10月在中國推出了新的中文COP論壇，旨在搭建一個同業人士共同交流，分享最佳實踐，解決工作中的難題，同時拓展人脈的平台。ISPE製藥論壇目前涵蓋“關鍵公用工程、生物技術、藥品生命周期、調試與確認、原料藥、無菌、口服固體製劑、良好自動化規範”等主要的製藥主題。無論面對面的會談或是通過網上虛擬社區進行交流，都促成ISPE會員們溝通、分享以及互相協調。
組織刊物
《製藥工程》（Pharmaceutical Engineering）
一本具國際影響力的提供全球醫藥科學及生物製藥領域信息的權威雜誌。每逢單月出版，介紹製藥過程中設備、車間系統、儀器和工具等的設計、建造、監督和維護的實際套用和規範說明。內容涉及：技術文章、案例分享、行業現狀和個人介紹、全球最新的規範說明、技術趨勢、驗證、ISPE更新、行業採訪、新產品和文獻、分類廣告。許多國際領先的製藥行業供應商在《製藥工程》雜誌上刊登廣告。
