註冊號國食藥監械(進)字2006第3771422號(更)生產廠商名稱（中文）Abbott Vascular
產品性能結構及組成HI-TORQUE(R) Guide Wires 導引導絲導引導絲遠端 尖部可塑成各種形狀或預塑成"J"形，遠端有不透X線的標記。該產品為疏水性導引導絲，表面有Microglide塗層。主要材料為：304V不鏽鋼，鉑鎳合金，聚四氟乙烯。射線滅菌，一次性使用。產品適用範圍用於在進行經皮冠狀動脈腔內成形術（PTCA）和經皮腔內血管成形術（PTA）中幫助球囊擴張導管的置入。
註冊代理美國佳騰國際公司北京代表處售後服務機構概騰國際貿易（上海）有限公司
批准日期有效期截止日2010.09.20
備註生產者名稱由“GUIDANT CORPORATION (AdvanceCardiovasclular System, Inc)變更為“Abbott
Vascular”，售後服務機構由“美國佳騰國際公司北京代
表處”變更為“概騰國際貿易（上海）有限公司”。註冊
號由“國食藥監械(進)字2006第3771422號”變更為“
國食藥監械(進)字2006第3771422號(更)”原證自發證
之日起作廢。
變更日期2007.06.30
生產廠商名稱（英文）生產廠地址（中文）3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054
生產場所26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591生產國（中文）美國
產品名稱（中文）HI-TORQUE 導引導絲產品名稱（英文）HI-TORQUE(R)Guide Wires
規格型號見附屬檔案產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA 0519-2006《導引導絲》
