HEARTSTART FR2+自動體外心臟除顫器

HEARTSTART FR2+自動體外心臟除顫器是Philips Medical System生產的一款醫療器械。

註冊號
國藥管械(進)2003第3210750號(更)
生產廠商名稱(中文)
Philips Medical System
產品性能結構及組成
該產品由主機、外接電極和標準附屬檔案組成。除顫器為單一能量輸出,其中M3860A型具有ECG顯示功能,靈敏度為11.6mm/mV±5%,心律顯示範圍為30次/分~300次/分。
產品適用範圍
該產品適用於醫院手術室、急診室、醫院外急救場所、監護室和病房對心臟病人進行緊急救助。
註冊代理
飛利浦電子香港有限公司
售後服務機構
飛利浦 (中國)投資有限公司
批准日期
有效期截止日
2007.05.16
備註
註冊證由“國藥管械(進)2003第3210750號”變更為“國藥管械(進)2003第3210750號(更)”,售後服務機構由“北京中醫保飛利浦醫療設備維修中心站”變更為“飛利浦 (中國)投資有限公司”,原證自發證之日起作廢。
變更日期
2007.03.31
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文)
2301 Fifth Avenue, Suite 200,Seattle, WA, 98121-1825.
生產場所
生產國(中文)
美國
產品名稱(中文)
HEARTSTART FR2+自動體外心臟除顫器
產品名稱(英文)
HEARTSTART FR2+ Automatic External Defibrillator
規格型號
M3860A/M3861A
產品標準
進口產品註冊標準 YZB/USA-0398《HEARTSTART FR2+ 自動體外心臟除顫器》

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