《GSP實戰教程》是2003年10月學苑出版社出版的圖書，作者是趙葆。
基本介紹
- 書名：GSP實戰教程
- 作者：趙葆
- ISBN：9787507716368
- 頁數：422
- 定價：158.00元
- 出版社：學苑出版社
- 出版時間：2003-10
- 開本：大16開
內容簡介,目錄,
內容簡介
《GSP實戰教程(藥品零售企業版)》有針對性地對藥品零售企業實施gsp和藥品監督管理部門展開gsp認證檢查工作進行了詳細闡述。《GSP實戰教程(藥品零售企業版)》由學苑出版社出版。
目錄
《藥品經營質量管理規範》概述
一、實施GSP的重要意義
（一）消除質量隱患，確保藥品安全有效
（二）提高企業綜合素質
（三）促進藥品供應網路建設，滿足市場需求
（四）積極參與國際競爭的需要
二、我國實施GSP的歷史及現狀
三、現行GSP的特點
（一）具有法規的性質
（二）明確所管理的商品範圍
（三）與國際IS09000族系列標準接軌
（四）對不同企業類型分別規範
（五）現行GSP是藥品經營市場準入的必備條件
四、GSP的主要內容
五、GSP認證——藥品經營企業的挑戰與機遇
（一）GSP認證是藥品經營企業工作的重中之重
（二）藥品經營企業GSP認證現狀
（三）藥品經營企業的挑戰與機遇
六、實旋GSP的正確認識
（一）領導重視是前提
（二）全員參與是保證
（三）管理技術是手段
（四）質量體系是核心
實施操作篇
一、概述
（一）藥品零售企業的主要任務
（二）藥品零售企業的發展趨勢
二、實旅GSP必備前提
（一）依法註冊
1.註冊程式
2.規模劃分
（二）依法經營
1.經營方式
2.經營範圍
3.證照公示
4.規範管理的基本內容
三、GSP認證的基本條件
（一）組織機構與崗位設定
1.質量管理機構與專職質量管理人員的設定
2.關鍵崗位人員配置
（二）人員與培訓
1.企業主要負責人
2.主要崗位人員資格
3.執業藥師和職業資格準入
4.培訓教育
5.健康檢查
（三）硬體條件
1、營業場所與倉庫面積
2.營業場所條件
3.倉庫建築與環境
4.庫房區域設定
5.庫房設施設備
……
認證申請篇
認證檢查篇
GSP與信息化
附錄
一、實施GSP的重要意義
（一）消除質量隱患，確保藥品安全有效
（二）提高企業綜合素質
（三）促進藥品供應網路建設，滿足市場需求
（四）積極參與國際競爭的需要
二、我國實施GSP的歷史及現狀
三、現行GSP的特點
（一）具有法規的性質
（二）明確所管理的商品範圍
（三）與國際IS09000族系列標準接軌
（四）對不同企業類型分別規範
（五）現行GSP是藥品經營市場準入的必備條件
四、GSP的主要內容
五、GSP認證——藥品經營企業的挑戰與機遇
（一）GSP認證是藥品經營企業工作的重中之重
（二）藥品經營企業GSP認證現狀
（三）藥品經營企業的挑戰與機遇
六、實旋GSP的正確認識
（一）領導重視是前提
（二）全員參與是保證
（三）管理技術是手段
（四）質量體系是核心
實施操作篇
一、概述
（一）藥品零售企業的主要任務
（二）藥品零售企業的發展趨勢
二、實旅GSP必備前提
（一）依法註冊
1.註冊程式
2.規模劃分
（二）依法經營
1.經營方式
2.經營範圍
3.證照公示
4.規範管理的基本內容
三、GSP認證的基本條件
（一）組織機構與崗位設定
1.質量管理機構與專職質量管理人員的設定
2.關鍵崗位人員配置
（二）人員與培訓
1.企業主要負責人
2.主要崗位人員資格
3.執業藥師和職業資格準入
4.培訓教育
5.健康檢查
（三）硬體條件
1、營業場所與倉庫面積
2.營業場所條件
3.倉庫建築與環境
4.庫房區域設定
5.庫房設施設備
……
認證申請篇
認證檢查篇
GSP與信息化
附錄
