FH值

FH值根據中華人民共和國製藥機械行業標準JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道滅菌乾燥機》中所論及:乾燥滅菌的殺菌熱力強度FH(min),系參照基準溫度T0=170℃下的標準乾燥滅菌時間得出。

基本介紹

  • 中文名:FH值
  • 格式:FH=∑△t10^((T1-T0)/z)
  • 相關標準:標準JB/T20093-2007
  • 合格標準:FH≥1365。
第一部分,第二部分,
合格標準為FH≥1365。計算公式如下:
式中:T1——實測溫度;
T0――為滅菌保證溫度170℃
Z―― 溫度變化升高的滅菌率,去熱原為54,滅菌為20
△ t――滅菌時間,如每半分鐘那個取一個數據,5min中計算FH值為10個數據,則△t為0.5。
將FH值累加起來就是該通道5min的FH值(如每半分鐘取一個數據,5minFH為10個數據相加)
老式的乾熱滅菌機是按照實際滅菌溫度260度設計的所以其滅菌30分鐘後,FH值計算所得為∑10(260-170)/54=1392,結果大於1365。
新型的乾熱滅菌機則是按照設定滅菌溫度320度設計的所以其滅菌5分鐘後,FH值計算所得為∑10(320-170)/54 =2997。此為理想溫度,即滅菌溫度都為320℃不變化,但實際容器(如西林瓶、安瓿瓶)升溫時間會滯後很多,FH值應以實際計算為準,實際FH值大於1365即可(但同時需證明內毒素挑戰試驗能合格)。

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