註冊號 國食藥監械(進)字2005第2210247號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 結構：神經監控控制器、台式機（主機)或筆記本電腦、台式機的顯示器和導線（台式系統專
用)、鍵盤（台式系統專用)、放大器、刺激器、單極電
纜線、電極、磨砂膏、電極膏組成。性能：電刺激器：最
小電流輸出為4mA±0.2mA或4V±0.2V；脈衝持續時間調節
範圍：低強度為50－500μs，高強度為100－1000μs，刺
激頻率為1－500次/s；聲刺激器：刺激強度調節範圍為
0－134dBSPL，速度為1－500次/s；視覺刺激器：可提供
單側或雙側視覺刺激。醫學全線上
產品適用範圍 該產品適用於對病人神經電生理進行監測。
註冊代理 維迪電子有限公司北京辦事處
售後服務機構 北京維迪康泰醫療儀器有限公司
批准日期 2005.02.04
有效期截止日 2009.02.03
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) AxonSystems,Inc.
生產廠地址（中文) 400-2200OserAve.Hauppauge,NY11788
生產場所 400-2200OserAve.Hauppauge,NY11788
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) EpochXP神經術中監護工作站
產品名稱（英文) EpochXPNeurologicalWorkstation
規格型號 EpochXP、
產品標準 YZB/USA0179-2004《EpochXP神經術中監護工作站》
附屬檔案
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 結構：神經監控控制器、台式機（主機)或筆記本電腦、台式機的顯示器和導線（台式系統專
用)、鍵盤（台式系統專用)、放大器、刺激器、單極電
纜線、電極、磨砂膏、電極膏組成。性能：電刺激器：最
小電流輸出為4mA±0.2mA或4V±0.2V；脈衝持續時間調節
範圍：低強度為50－500μs，高強度為100－1000μs，刺
激頻率為1－500次/s；聲刺激器：刺激強度調節範圍為
0－134dBSPL，速度為1－500次/s；視覺刺激器：可提供
單側或雙側視覺刺激。醫學全線上
產品適用範圍 該產品適用於對病人神經電生理進行監測。
註冊代理 維迪電子有限公司北京辦事處
售後服務機構 北京維迪康泰醫療儀器有限公司
批准日期 2005.02.04
有效期截止日 2009.02.03
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) AxonSystems,Inc.
生產廠地址（中文) 400-2200OserAve.Hauppauge,NY11788
生產場所 400-2200OserAve.Hauppauge,NY11788
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) EpochXP神經術中監護工作站
產品名稱（英文) EpochXPNeurologicalWorkstation
規格型號 EpochXP、
產品標準 YZB/USA0179-2004《EpochXP神經術中監護工作站》
附屬檔案
