基本介紹
- 公司名稱:DeltaTRAK
- 外文名稱:DeltaTRAK
- 總部地點:美國加利福尼亞州的Pleasanton
- 成立時間:1989年
- 經營範圍:數據記錄儀和圖表記錄儀
- 組裝廠:中國深圳
公司介紹,專注領域,產品質量,服務及價值,相關認證,認證方案,代理商,
公司介紹
DeltaTRAK專業提供電子數據記錄儀、無線設備監控系統、可視化軟體、探頭式數字溫度計、雷射定位紅外溫度計、溫濕度計,帶圖和圓圖記錄儀、酸度計、溫度指示標籤和乙烯吸收劑產品。
DeltaTRAK總部設在加利福尼亞州的Pleasanton,研發中心在聖地亞哥,製造及分銷在莫德斯托,還在中國深圳設有電子設備組裝廠。
專注領域
DeltaTRAK 提供食品安全檢測、冷鏈管理和大型環境監測解決方案
產品質量
DeltaTRAK 對它細心周到設計的產品、服務和計畫引以為傲。 DeltaTRAK第一次單一套用在運輸溫度記錄上,並且是供應給客戶和全世界的產品中最受歡迎的產品。
DeltaTRAK運輸記錄記錄了溫度敏感的日用品在冷凍車廂、火車和貨運的容器中所遇到環境狀況。DeltaTRAK的專利FlashLink 數據記錄在電子版本中提供相同的功能,和許多附加的功能。這些附加功能包括記錄工業的唯一安全裝置數據記錄,即使操作員無法操作的部分。數據能通過電子郵件被輸送到全世界,或下載到一台手持式印表機或輸送給一台將要傳送加密的安全數據到一個網站的網路印表機。DeltaTRAK的數傳溫度計, hygro-溫度計,創新的 ISFET pH 計量器和非連絡紅外線的溫度計也已經被廣泛地套用在工業領域,例如食物、藥物、化學藥品、HVAC 和許多其他方面。
DeltaTRAK's 產品是在符合ISO( 國際標準化組織)指導方針。從1997年就是NCSL(標準實驗室的國家會議)的成員。各種不同的產品都是經過"CE"檢定的,保證產品符合歐盟指令中要求的必須的健康和安全。
服務及價值
DeltaTRAK的每個成員都致力於提供給客戶最滿意的服務。當你打電話或傳送一封電子郵件給DeltaTRAK , 你將會得到專家的服務和博學的市場行銷人員的建議。DeltaTRAK技術支持是熱心幫你解決出現的任何技術上的問題。
DeltaTRAK提供 ColdTrak,包括為薄弱管理的有效解決,事物的質量保證,安全、藥物、化學藥品,其他易腐壞品或溫度敏感品,在製作、運輸、搬運和儲存過程中的規劃。
技術支持和增值服務是DeltaTRAK業務的一部分。DeltaTRAK的N.I.S.T.認證的實驗室提供校準認證服務。這些服務包括規範化、可追溯、驗證、質量保證和提供證據,當溫敏商品被破壞時可支持保險索賠。DeltaTRAK還為使用我們網站數據託管產品的客戶定製報告。
DeltaTRAK 致力於讓顧客用最少的錢獲得最好的產品和服務。DeltaTRAK為 Clariant 的許多主要的公司 提供薄弱環節的管理解決,例如:Eastman 柯達,麥當勞公司公司, Perdue 農場 , 和 Alcon 藥物。
範圍廣闊的附加價值服務是每個薄弱環節數據管理計畫的一個整體的部份。這些包括需求評估和規劃推薦,全部的技術支持 , 支持保險索賠的標準和證明服務,數據檔案,每月的報告概述和有數據分析的輔助材料。DeltaTRAK 一直尋找使產品利益和服務最大化的方法。
相關認證
ISO 9000 certified
N.I.S.T. traceable
CE Mark
NSF certification
FDA CFR 21 Part 11 compliant
RoHS compliant
IQ/OQ/PQ compliant
認證方案
簡介
DeltaTRAK 的 IQ/OQ/PQ 資格驗證程式提供服務和利用工具來幫助客戶驗證 DeltaTRAK 的產品是否符合FDA 的良好生產規範 (cGMP)的要求(21 CFR第210和211)。
產品認證培訓
使用DeltaTRAK的IQ/OQ/PQ的認證檔案,客戶可以執行必要的步驟,以驗證DeltaTRAK?產的安裝、操作和達到預期效果。完成 驗證後,客戶有書面證據,以支持其驗證符合的美國FDA 所定義和要求的良好生產規範(cGMP - 21條210和211款)。
客戶可以選擇自己驗證,或通過契約由客戶提供援助和試驗結果, 由DeltaTRAK實施驗證鑑定程式。 DeltaTRAK公司可現場提供有選擇的產品認證培訓,以幫助客戶選擇實施自己的IQ/OQ/PQ。該
認證培訓的目的是幫助參加人員滿足cGMP標準的要求。
優點
IQ / OQ / PQ的認證檔案是DeltaTRAK解決方案的一部份。DeltaTRAK的規範保證產品的正確安裝和操作。 它以檔案記載的形式向客戶與確認,該產品符合FDA現行良好生產規範(21 CFR第210和211)。
四、具有IQ/OQ/PQ 資格的 DeltaTRAK 產品
DeltaTRAK 客戶可以在使用 FlashLink 和 ColdTRAK 產品利用IQ/OQ/PQ 程式進行文檔和驗證過程。目前有 IQ/OQ/PQ 資格的 DeltaTRAK 產品有:
ColdTRAK 管理· FlashLink RF 2.4 GHz 無線系統· FlashLink 無線系統 900 MHz· FlashPDF
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