基本介紹
- 中文名:D-二聚體校準品
- 外文名:(英文)D-Dimer Gen.2 Calibrator
- 批准日期:2012.11.27
- 有效期截止日:2016.11.26
產嚷榆祖品名稱(中文)D-二聚體校準品
產品名鑽白套稱(英文)D-Dimer Gen.2 Calibrator
註冊號國食藥監械(進)字2012第2404307號
產品性能結構紋坑尋及組成人血清基質中添加了不同濃度的D-二聚體片段。濃度具有批特異性。產品有效期:2-8℃,有效期16個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍對纖維蛋白降解慨拜產物(D-二聚體)的定蒸設汗量檢測進行校準。
註冊代理羅氏診斷產品(上海)有限公寒組鑽影司
批准日期2012.11.27
有效期詢跨翻嫌截止日2016.11.26
生產廠商名稱(英文)Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文)Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產國(中文)德國
規格型號6×0.5 mL (1: 零點標準品, 2-6: D-二聚體校準品)
產品標準YZB/GER 5218-2012