Corheart6 是一款由深圳核心醫療科技股份有限公司自主研發的全磁懸浮人工心臟，用於為進展期難治性左心衰患者提供血流動力學支持。其血泵直徑僅34毫米、厚度26毫米、重量約90克，比市場上同類產品直徑縮小40%，重量減輕50%，是全球體積最小、重量最輕的全磁懸浮人工心臟，於2023年6月6日正式獲批上市。
基本介紹
- 外文名：Corheart6
- 上市時間：2023年6月6日
- 厚度：26毫米
- 血泵直徑：34毫米
- 血泵重量：90克
- 體外部件：800克
產品構成,發展歷程,功能評價,技術優勢,臨床優勢,
產品構成
Corheart6由植入部件、體外部件、手術附屬檔案組成，與特定人工血管配套使用，為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持，用於心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。
Corheart6的體外部件中，患者植入後需長期攜帶的電池重量僅800g重，較同類產品減輕50%以上，在標準工況下續航時間可達33小時。
發展歷程
Corheart6作為新一代超小型全磁懸浮人工心臟，因其體積小、重量輕，臨床手術侵犯性小，適用人群廣，填補了國內兒童植入人工心臟的空白。
2022年6月，中國醫學科學院阜外醫院胡盛壽院士團隊成功將核心醫療的Corheart6植入一名14歲心衰患兒體內，實現了中國兒童左心室輔助裝置臨床套用從無到有的跨越。100天后，患兒心臟功能得到恢復，成功撤泵，實現了心衰逆轉治療。
2023年2月，浙江大學醫學院附屬兒童醫院又為一名年僅12歲、體重僅有30.2公斤的兒童終末期心衰患者成功植入了Corheart6 ，刷新了國內兒童人工心臟植入患者最小年齡、最低體重記錄。
Corheart6 還實現了實現植入覆蓋人群更廣，小體重&大體重、兒童&老人，隨訪結果皆表現優異。2022年9月，南京市第一醫院的陳鑫教授團隊就為一名75歲高齡患者植入了Corheart6，刷新了彼時國內患者植入人工心臟的最大年齡記錄；2023年7月，陳鑫教授團隊又成功為一名體重達100kg的大體重心衰患者植入了Corheart6，挽救了他的生命。
功能評價
2023年6月6日，Corheart6 植入式左心室輔助系統作為第三代非接觸式磁懸浮離心泵，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市。
NMPA對Corheart6予以了積極評價：
“該產品為第三代非接觸式磁懸浮離心泵，核心技術主要為盤式電機技術，其利用位置感測器檢測並控制轉子的轉速和懸浮高度。該產品電機僅採用一組定子線圈同時控制轉子的旋轉和懸浮，結構更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低，在臨床套用中，手術切口較小，患者恢復較快，適用人群更廣，並可降低血泵熱量導致的血栓風險。”
技術優勢
技術優勢：
1，全球首創：軸向磁懸浮集成化電機與控制設計
Corheart6血泵採用了獨特的“一字型”二次流道設計。同時，還採用了集成化電機設計，實現一組線圈同時控制葉輪的旋轉和懸浮，突破傳統徑向磁懸浮的體積大、結構複雜、功耗高等瓶頸，實現全球“體積最小”的全磁懸浮離心泵。
2，全球首創：集成化軸向磁懸浮控制方法
Corheart6採用“緊湊型微型磁懸浮泵”設計結構和“分時、分區、動態”電機控制方法，攻克小型化磁懸浮電機、高精密泵體和高穩定電子控制系統，實現全球“重量最輕”的全磁懸浮離心泵。
臨床優勢
1，體積小，重量輕
產品採用軸向磁懸浮設計，結構更簡單，減小產品體積，血泵直徑34mm，厚度26mm，重量僅90g，體積更小，重量更輕，是一款已上市的超小型全磁懸浮人工心臟。
2，功耗低，續航久
產品通過先進盤式電機結構設計，有效降低功耗，相同電池容量下，續航時間更長。患者術後長期佩戴的體外控制器和電池的重量僅800g，大大減輕負載，出行更便利，生活質量有保障。
3，臨床適用更廣
因該產品結構更簡單、重量更輕、體積更小，在臨床套用中，適用人群的範圍更廣，為小切口手術創造了條件，也更利於患者術後恢復。
4，血栓風險更低
血液相容性優越，該產品採用最新的磁懸浮控制模式，通過先進的流道設計，實現二次流區域停留時間短，剪下力小，血液破壞小，大大降低產生血栓的風險，為患者帶來更好的心臟功能支持和血液保護。
Corheart6
