CNAS實驗室及檢驗機構專項監督典型案例及解析

內容簡介

我國於20世紀90年代初期建立了國家認可制度。經過近30年的發展，認可工作取得了顯著成績。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）新公布的認可實驗室信息顯示，截至2019年3月31日，CNAS累計認可檢驗機構583家，累計認可實驗室10129家，其中檢測實驗室8428家、校準實驗室1175家、醫學實驗室351家、生物安全實驗室85家、標準物質生產者18家、能力驗證提供者68家、實驗動物機構4家。一方面，獲認可合格評定機構的數量、領域和項目持續增長，每天向社會出具涉及各行各業難以計數的報告，為我國經濟建設和社會發展提供了基礎性支撐；另一方面，隨著認證認可的作用不斷提升、影響不斷擴大，社會公眾對認可的期望比以往任何時候都要高。然而，有部分機構不能準確理解認可規則的要求，從而導致無意違規，還有極少數機構無視規定，知規違規，造成了惡劣影響，認可工作面臨一定的風險隱患。為了排除和防控認可風險隱患，自2009年以來，CNAS連續9年開展了實驗室專項監督評審工作。

回顧實驗室專項監督發展歷程，主要經歷了三個階段。第一階段：2009年，CNAS秘書處組織了對高風險實驗室的專項檢查；第二階段：2010年和2011年兩年試點，CNAS初步建立專項監督工作程式，不斷完善專項監督工作制度，制定相關管理檔案，如程式檔案及工作表格、總結報告等；第三階段：正式實施階段，實驗室專項監督工作列入了秘書處每年年度工作計畫，撥付專項經費支持，並在CNAS網站和重要會議上宣傳明示，成為CNAS一項常態化的工作。CNAS期望通過專項監督評審工作，進一步增強機構的風險意識和質量意識，並為認可管理提供改進機會。

圖書目錄

第1章專項監督制度概述

1．1 專項監督的目的

1．2 專項監督的依據

1．3 專項監督抽樣原則

1．4 專項監督實施模式

1．5 專項監督實施特點

1．6 專項監督處理結果

第2章專項監督典型案例

2．1 案例1

2．2 案例2

2．3 案例3

2．4 案例4

2．5 案例5

2．6 案例6

2．7 案例7

2．8 案例8

2．9 案例9

2．10 案例10

2．11 案例11

2．12 案例12

2．13 案例13

2．14 案例14

2．15 案例15

2．16 案例16

2．17 案例17

2．18 案例18

2．19 案例19

2．20 案例20

2．21 案例21

2．22 案例22

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