B肝康顆粒

B肝康顆粒適用於慢性B型肝炎及早期肝硬化患者，具有抑制病毒複製，調整免疫功能，減輕肝細胞變性壞死，保護肝細胞，抗纖維化，減少或阻止肝硬化和肝癌的發生等作用。該藥目前在中國中醫科學院中醫門診部肝病科臨床使用。

基本介紹

• 藥品名稱：B肝康顆粒
• 用法用量：開水沖服，一次1-2袋，一日3次。或遵醫囑。
• 批准文號：京藥制字Z20061061

概述

B肝康顆粒是由中國中醫科學院著名老專家於靈惠教授結合數十年中醫肝病病理研究和臨床實踐，以傳統中醫辨證論治理論為基礎，引入現代醫學對肝炎的系列治療手段，科學地選用藥物進行組方，提出調節免疫功能，打破免疫耐受，多環節、多層次及多靶點的治療理論研製而成，經十多年的臨床觀察與驗證，取得了顯著的療效。

研發人簡介

於靈惠教授，著名專家，現任中國中醫科學院中醫門診部主任醫師，兼任中國人體健康科技促進會防治肝炎科技專業委員會主任委員。主要從事病毒性肝炎，特別是早期肝硬化的中醫治療及臨床科研工作。榮獲國家科研二等獎一項，發表科研學術論文30餘篇。1995年先後前往祖國台灣省及日本、韓國等國家進行學術交流，為促進兩岸及多邊傳統文化的發展，為祖國中醫藥學術研究及產業的推廣做出突出貢獻。所做成就被新華社《人民畫報》和中國社會科學院文獻中心《共和國專家成就博覽》（世紀珍藏版）永久收藏，享受特殊津貼待遇。

毒理作用

總體概括

B肝康對2215細胞培養的毒性：B肝康加如2215細胞培養8天，以細胞病變為指標，三批實驗平均：半數毒性濃度（TC50）為24.5±0.99mg/ml，最大無毒濃度（TCO）為15mg/ml。

B肝康在2215細胞培養內對HBeAg和HBsAg分泌的抑制作用：B肝康在2215細胞中培養8天，三批實驗平均：最大無毒濃度15mg/ml對HBeAg的抑制率為40.2±4.4%IC50為9.16±0.9mg/ml,治療指數2.67±0.27。對HBsAg的抑制作用：最大無毒濃度15mg/ml抑制率為22.3±3.2%未達到50%，不能計算IC50。B肝康在濃度為1.88~15mg/ml時對HBeAg檢測的cpm值與細胞對照組比較三批實驗結果均有顯著差異（P<0.05-0.001），在濃度為7.5~15mg/ml時對HBsAg檢測的cpm值與細胞對照組比較三批實驗結果均有顯著差異（P<0.05-0.001）。

目前臨床用語治療B型肝炎病毒的阿糖腺肝單磷酸（Ara-AMP）、無環鳥苷（ACV）、磷甲酸（PFA）等在2215細胞中雖然能抑制HBV-DNA，但對HBeAg表達抑制低於50%，不能計算IC50。

急性毒性

LD50測不出來，改用最大耐受量測定以60g/kg(相當於人臨床用量208倍)小鼠均健康存活，體重增加，無任何毒副反應。

長期毒性

B肝康大鼠灌胃180天，半年測一般狀況，生長發育，血液生化指標及組織病理學觀察均未見毒副作用。

B肝康顆粒是中國中醫科學院中醫門診部研製的中藥複方製劑，長期在臨床試用有效。為驗證其效果，在鴨B型肝炎病毒感染鴨體內進行治療實驗，觀察其是否抑制鴨B型肝炎病毒。

相關實驗

需要得物品

實驗採用一日齡北京鴨靜脈注射鴨B型肝炎病毒，7天后開始給鴨口服B肝康3個劑量組2.5、5和10g/kg，1天2次，給藥10天（Bid×10）,觀察藥物對鴨的毒刑和鴨血清鴨B型肝炎病毒DNA（DHBV—DNA）的影響，並與無環鳥苷比較。

實驗表明

B肝康10g/kg組口服，1天2次10天，無毒性，能降低DHBV感染鴨血清DHBV—DNA水平。三批實驗有非常顯著的差異（P<0.01），重複性好。

B肝康（YGK）對鴨B型肝炎病毒感染鴨有效。

實驗人員

實驗設計、分析、總結： 陳弘珊 教授

實驗操作照相計算： 李壯 副主任技師

實驗結果統計學處理；報告排版、列印、：陳湘紅 助理研究員

原始資料保存處：中國醫學科學院中國協和醫科大學 醫藥生物技術研究所病毒室

產品說明書

【成分】雞骨草、發酵蟲草菌粉(CS-4)、五味子（炙）、丹參、虎杖、赤芍、山豆根、柴胡、蒲公英、甘草。

【性狀】 本品為為黃棕色或棕黃色顆粒；味甜，微苦。

【功能主治】 清解濕熱，滋陰降火，活血化瘀，舒肝利膽。用於面色陰黃，暗黑，肌瘦，納差，四肢乏力，右上腹脹滿，隱痛，噯氣，便溏，慢性肝炎見上述證候者。

【用法用量】 開水沖服，一次1-2袋，一日3次。或遵醫囑。

【規格】 每袋裝10g。

【貯藏】 密封。

【有效期】 36個月。

【批准文號】京藥制字Z20061061

【生產廠家】中國中醫科學院 · 北京龍泰基藥業有限責任公司