AZUR脊柱矯形系統(AZUR Spine system)由Euros S.A.S.生產。系統由板、釘、棒、鉤、螺母、連線、釘槽、墊片組成。其中墊片材料採用純鈦,其他部件材料採用Ti-6-Al-4V鈦合金。適用於兒童,青少年和成人脊柱側凸、前凸、後凸畸形,創傷,退行性變和腫瘤手術內固定。
基本介紹
- 中文名:AZUR脊柱矯形系統
- 外文名:AZUR Spine system
- 所屬學科:醫學
- 套用學科:臨床治療學
- 批准日期:2006年5月19日
- 有效期止:2010年5月19日
註冊號國食藥監械(進)字2006第3460903號(更)生產廠商名稱(中文)Euros公司
註冊代理普魯斯外科植入物(北京)有限公司售後服務機構聯貿醫療用品技術(上海)有限公司
備註規格型號附頁中部件21142351、21142461、21142601、21142701、21142801、21142122,中文名稱中的“橫連線”變更為“自動預鎖橫連線”售後服務機構由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“聯貿醫療用品技術(上海)有限公司”;註冊證由"國食藥監械(進)字2006第3460903號"變更為"國食藥監械(進)字2006第3460903號(更)",原證自發證之日起作廢。變更日期2009.07.31。非滅菌包裝。
生產廠地址(中文)ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France
生產場所ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France生產國(中文)法國
產品名稱(中文)AZUR脊柱矯形系統產品名稱(英文)
規格型號見附頁產品標準進口產品註冊標準 YZB/FRC 3099-2005《AZUR脊柱矯形系統》