3D列印金屬植入物有限元分析方法

《3D列印金屬植入物有限元分析方法》是2020年06月18日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：3D列印金屬植入物有限元分析方法
• 標準編號：T/CAMDI 045—2020
• 發布日期：2020年06月18日
• 實施日期：2020年07月01日

起草人

主要起草人：李新宇、劉建業、寇曉東、馬淑芹、高相飛、蔡方舟、朱梁、劉加兵 指導專家：盧秉恆、戴尅戎、王迎軍、駱小平（組長）、黃文華（組長）、丁煥文、唐康來、靳忠民、王玲、劉立武、王超。

起草單位

北京愛康宜誠醫療器材有限公司、廣東漢邦雷射科技有限公司、安世亞太科技股份有限公司、北京力達康科技有限公司、強生（上海）醫療器材有限公司、上海凱利泰醫療科技股份有限公司、上海科太邁迪醫療器械有限公司、重慶潤澤醫藥有限公司。

主要內容

本標準規定了使用有限元分析（FEA）技術對3D列印金屬植入物進行數值模擬分析的要求、方法、報告內容等。

本標準適用於對3D列印金屬植入物在產品設計階段和驗證階段圍繞產品力學性能、運動功能和生物功能所開展的相關終產品的結構性能進行的有限元分析。

依據本標準在臨床或實驗等效條件下對3D列印金屬植入物的性能評價，可作為產品設計階段和驗證階段的參考依據。如獲得產品真實可靠性的最終評價依據，應添加相應的體外實驗、動物實驗等資料。