生產場所 浙江省新昌縣高新技術產業園區
變更日期 2005.12.31
備註 企業名稱由“浙江省新昌縣夸克生物科技有限公司”變更為“浙江夸克生物科技有限公司“；註冊證由“國食藥監械（準)字2004第3401027號”變更為“國食藥監械（準)字2004第3401027號（更)”，原證自發證之起作廢。
註冊號 國食藥監械(準)字2005第3401027號(更)
生產單位 浙江夸克生物科技有限公司
地址 浙江省新昌縣高新技術產業園區
郵編
產品名稱 1,5-脫水葡糖醇測定試劑盒
產品標準 YZB/國0049－2005《1,5-脫水葡糖醇測定試劑盒》
產品性能結構及組成 R1每升含：100mmol2－N－嗎啉乙磺酸（MES)、8kU葡萄糖激酶(GK)、3kU丙酮酸激酶(PK)、
1kU抗壞血酸氧化酶（ASOD)、0.5mmol三磷酸腺苷（
ATP)、2mmol磷酸烯醇式丙酮酸鹽（PEP)、1mmol4－氨
基安替比林（4－AAP)。R2每升含：200mmolN－（2－羥
乙基)哌嗪－N’－2－乙烷磺酸（HEPES)、6kU辣根過氧
化物酶（HRP)、2.4mmol3－羥－2，4，6三碘苯酸（
HTIB)、50kU吡喃糖化酶（PROD)。校準品每升含：1，
5－脫水葡糖醇304.5μmol
有效期 2009.09.01
批准日期 2005.09.02
產品適用範圍 測定血清中1，5－AG濃度。
規格型號 R1(凍乾品)2瓶;R2(凍乾品)l瓶;校準品(凍乾品)1瓶
附屬檔案
變更日期 2005.12.31
備註 企業名稱由“浙江省新昌縣夸克生物科技有限公司”變更為“浙江夸克生物科技有限公司“；註冊證由“國食藥監械（準)字2004第3401027號”變更為“國食藥監械（準)字2004第3401027號（更)”，原證自發證之起作廢。
註冊號 國食藥監械(準)字2005第3401027號(更)
生產單位 浙江夸克生物科技有限公司
地址 浙江省新昌縣高新技術產業園區
郵編
產品名稱 1,5-脫水葡糖醇測定試劑盒
產品標準 YZB/國0049－2005《1,5-脫水葡糖醇測定試劑盒》
產品性能結構及組成 R1每升含：100mmol2－N－嗎啉乙磺酸（MES)、8kU葡萄糖激酶(GK)、3kU丙酮酸激酶(PK)、
1kU抗壞血酸氧化酶（ASOD)、0.5mmol三磷酸腺苷（
ATP)、2mmol磷酸烯醇式丙酮酸鹽（PEP)、1mmol4－氨
基安替比林（4－AAP)。R2每升含：200mmolN－（2－羥
乙基)哌嗪－N’－2－乙烷磺酸（HEPES)、6kU辣根過氧
化物酶（HRP)、2.4mmol3－羥－2，4，6三碘苯酸（
HTIB)、50kU吡喃糖化酶（PROD)。校準品每升含：1，
5－脫水葡糖醇304.5μmol
有效期 2009.09.01
批准日期 2005.09.02
產品適用範圍 測定血清中1，5－AG濃度。
規格型號 R1(凍乾品)2瓶;R2(凍乾品)l瓶;校準品(凍乾品)1瓶
附屬檔案
