基本介紹
- 藥品名稱:來那度胺膠囊
- 別名:齊普怡
- 外文名:Lenalidomide Capsules
- 劑型:膠囊劑
- 批准文號:國藥準字H20193115
- 藥品類型:化學藥品
發展歷程,規格,生產單位,批准日期,藥品本位碼,
“在療效和安全性得到保證的情況下,價格越低越好。”北京大學腫瘤醫院黨委書記朱軍教授表示,齊普怡上市後,醫生將在臨床工作中套用、觀察,開展上市後的藥物套用研究,期待齊普怡能成為患者更好的選擇。
關於齊普怡的定價,齊魯製藥集團副總裁、齊魯製藥銷售總公司總經理朱益飛做了專門的闡述。他表示,齊普怡的質量幾乎與原研藥一樣,而且生產設備全都是進口的,定價本身可以較高。但是,一是考慮到減輕國家醫保壓力,二是降低患者的經濟負擔,齊魯製藥秉承“讓老百姓用得起、用得上國產好藥”的宗旨,齊普怡定價不足原研藥價格的五分之一。齊普怡即將全國供貨,他期待說:“齊普怡能進一步提高來那度胺膠囊的用藥可及性,惠及更多患者。”
發展歷程
齊魯製藥於2012年開始立項攻關,啟動來那度胺的研發工作;
2014年12月完成核查,並向國家相關部門申報;
2016年1月,獲得臨床批件,同時啟動研究完善工作;
2017年8月,完成人體等效性研究,於2019年4月獲得生產批件,並在全國首家通過藥物一致性評價,商品名“齊普怡”。
2019年6月5日,齊普怡(來那度胺)北京上市會召開。
2019年7月28日,國內首家通過藥物一致性評價的來那度胺膠囊(齊普怡)在山東上市。
規格
25mg
生產單位
批准日期
2019-04-25
藥品本位碼
86904021003685