麩氨酸鈉

麩氨酸鈉，是一種注射劑藥品，為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽，主要用於用於血氨過多所致的肝性腦病及其他精神症狀。

基本介紹

• 藥品名稱：麩氨酸鈉
• 別名：味素
• 外文名稱：Sodium Glutamate
• 主要適用症：用於血氨過多所致的肝性腦病及其他精神症狀
• 用法用量：注射劑:5.75g（20ml）
• 主要用藥禁忌：尚不明確
• 劑型：注射劑

谷氨酸鈉藥典標準

品名

谷氨酸鈉

Gu'ansuanna

Sodium Glutamate

分子式與分子量

C5H8NNaO4·H2O 187.13

來源（名稱）、含量（效價）

本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按乾燥品計算，含C5H8NNaO4·H2O應為99.0%～100.5%。

性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+24.8°至+25.3°。

鑑別

（1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數滴，加熱，溶液顯藍色至紫藍色。

（2）取本品與谷氨酸鈉對照品各適量，分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他胺基酸項下的色譜條件試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》959圖）一致。

（4）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別（1）反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

取本品1.0g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為6.7～7.2。

取本品1.0g，加水10ml溶解後，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在430nm的波長處測定透光率，不得低於98.0%。

取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

取本品0.5g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。

取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ K），與標準氯化銨溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取谷氨酸鈉對照品與門冬氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加水溶解並稀釋製成每1ml中各約含0.4mg的溶液，作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇－水－冰醋酸（2：1：1）為展開劑，展開，晾乾，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現，立即檢視。對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性試驗溶液應顯兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。

取本品，在97～99℃乾燥5小時，減失重量不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

取本品1.0g，加水23ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品2.0g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。

取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1g谷氨酸鈉中含內毒索的量應小於25EU（供注射用）。

含量測定

取本品約80mg，精密測定，加無水甲酸3ml溶解後，加冰醋酸30ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於9.357mg的C5H8NNaO4·H2O。

類別

胺基酸類藥。

貯藏

遮光，密封保存。

製劑

谷氨酸鈉注射液

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

麩氨酸鈉說明書

藥品名稱

麩氨酸鈉

英文名稱

Sodium Glutamate

別名

麩氨酸鈉；味素；味之素；Chiness Seasoning；Glutamate Sodium；Glutamic Acid Monosodium Salt；L-Glutamate Sodium；Monosodiumglutamate；Sod.Glutamate

分類

消化系統藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物

劑型

注射劑:5.75g（20ml）。

麩氨酸鈉的藥理作用

麩氨酸鈉為谷氨酸與氫氧化鈉形成的鹼性鹽。重症肝炎或肝功能不全者肝臟中由氨轉化為尿素的環節發生障礙，導致血氨增高，出現腦病症狀。麩氨酸鈉靜脈滴注後，能與血中過多的氨結合，形成無害的谷氨醯胺從尿中排出，降低血氨，因而減輕肝性腦病症狀。同時，麩氨酸鈉能參與腦內蛋白質和糖的代謝，促進氧化過程，改善中樞神經系統功能。與抗癲癇藥合用時，可用於治療癲癇小發作。此外，麩氨酸鈉尚有促進紅細胞生成的作用，還可補充血鈉。另麩氨酸鈉為鹼性物質，故也用於酸血症。目前，因已有其他療效更佳的藥物，麩氨酸鈉用於治療肝性腦病的地位已逐漸下降。

麩氨酸鈉的藥代動力學

麩氨酸鈉靜脈滴注後，與血中過多的氨結合成為無害的谷氨醯胺，由尿排出。

麩氨酸鈉的適應證

用於血氨過多所致的肝性腦病及其他精神症狀。 因麩氨酸鈉為鹼性，亦可用於酸血症治療。與抗癲癇藥合用，可治療癲癇小發作。 用於預防和治療高氨性昏迷，癲癇小發作及精神分裂症、酸血症，並可補充血鈉。

麩氨酸鈉的禁忌證

（尚不明確）

注意事項

1.（1）少尿及腎功能不全者慎用；（2）麩氨酸鈉每20ml內含鈉34 mEq，因此大量腹水者慎用；（3）鹼血症。

2.靜脈滴注速度應緩慢。

麩氨酸鈉的不良反應

1.過敏的先兆可有面部潮紅、頭痛與胸悶等症狀出現。

2.大量麩氨酸鈉治療肝性腦病時，可導致嚴重的鹼中毒與低鉀血症，其原因在於鈉吸收過多。

3.輸液太快，可出流涎、臉紅與嘔吐等症狀。

4.小兒可有震顫。

5.合併焦慮狀態的患者使用麩氨酸鈉後可出現暈厥、心動過速及噁心等反應。

麩氨酸鈉的用法用量

1.肝性腦病：每次11.5g，用5%葡萄糖注射劑750～1000ml或10%葡萄糖液250～500ml稀釋後緩慢滴注，於1～4h內滴完。必要時可於8～12h後重複給藥，每天量不宜超過23g。

2.酸血症：用量根據病情決定。

藥物相互作用

（尚不明確）

專家點評

參閱谷氨酸鉀。