鹽酸阿莫羅芬搽劑，是江蘇福邦藥業有限公司生產的一種局部外用抗真菌藥。品牌名楚甲。
楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑由阿莫羅芬、三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯和丙烯酸樹脂RL100組成。鹽酸阿莫羅芬是《中國甲真菌病診療指南（2021版）》推薦的廣譜高效抗真菌藥物。通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成，使麥角甾醇含量減少，非典型脂類的累及導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現廣譜殺菌及抑菌作用。
楚甲鹽酸阿莫羅芬搽劑用於治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。使用後能在甲板上形成一層非水溶性的膜，膜中含有高濃度的阿莫羅芬，能快速滲透進甲床，並可在甲上停留１周，形成一個藥物池使之易於被釋放並滲入甲板，一周用藥1-2次即可。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑
- 外文名：Amorolfine Hydrochloride Liniment
- 批准文號：國藥準字H20123162
- 藥品類型：化學藥品
- 生產企業：江蘇福邦藥業有限公司
通用名稱,外文名,品牌名,成份,劑型,規格,作用類別,功能主治,藥品專利,用法用量,包裝規格,藥理作用,貯藏,有效期,上市許可持有人,生產企業,生產地址,
通用名稱
鹽酸阿莫羅芬搽劑
外文名
Amorolfine Hydrochloride Liniment
品牌名
楚甲
成份
本品每毫升中含阿莫羅芬50毫克，輔料三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯和丙烯酸樹脂RL100
劑型
搽劑
規格
5%（以阿莫羅芬計）
作用類別
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品
功能主治
本品用於治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。
藥品專利
申請號：2015105438695 申請日：2015.08.28
申請公布號：CN105106179A 申請人：江蘇福邦藥業有限公司
專利簡述：本發明公開了一種鹽酸阿莫羅芬搽劑的製備方法。利用非水溶性樹脂-丙烯酸樹脂RL100，利於溶劑揮發後，在病甲表面形成一層堅韌薄膜，包封病甲，維持甲床有效藥物濃度。本發明的鹽酸阿莫羅芬搽劑製備方法簡易，搽劑穩定性好。
用法用量
將本品施用於病甲，每7天使用1～2次。
1.銼光指（趾）甲
在使用本品前，用藥盒中的甲銼儘可能銼光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。
2.清潔指（趾）甲
用一張藥盒中的藥籤清潔指（趾）甲表面。 對每一病甲需重複1、2步驟。請把藥籤放在一邊，不要丟棄，清潔藥鏟時還將使用這張藥籤。
3.從藥瓶中取出搽劑
將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。 避免擇劑觸及瓶口以免流失。
4.塗施搽劑
將搽劑均勻塗布於整個指（趾）甲。 對每一病甲重複3、4步驟
5.乾燥
使塗有搽劑的指（趾）甲乾燥3分鐘。
6.清潔藥鏟（甲鏟）
所提供的藥鏟可重複使用。不過，每次塗施藥液後應徹底清潔藥鏟。使用步驟2中放在一邊的藥籤清潔藥鏟，同時避免此藥籤接觸新塗有搽劑的病甲。用後旋緊藥瓶。藥籤易燃，請妥善處置。
7.在第二次使用本品之前，先用藥籤去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然後重新塗施藥液。乾燥以後搽劑不受水和肥皂的影響， 因此可正常洗手或腳。如果接觸化學物質（如各種油漆、稀料、白酒）時，需戴橡膠或防滲透的手套以保護搽劑。
在感染尚未清除，正常指（趾）甲沒長成之前，有必要持續使用本品。對於指甲用藥，一般需持續6個月，趾甲需持續9～12個月。在治療期間，避免使用指甲油或人工指甲。
包裝規格
1.5 ml裝、2 ml裝、2.5ml裝
藥理作用
本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物——阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角甾醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現抑菌作用。
阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其他念珠菌種。
皮膚癬菌：紅色毛癬菌、鬚髮毛癬菌及其他毛癬菌種、表皮癬菌、小孢子菌。黴菌：帚黴菌.
暗色孢菌：亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。
低敏感性菌種：麴黴菌、鐮孢菌、毛黴菌。
貯藏
遮光、密閉，低於30℃保持。
有效期
36月
上市許可持有人
江蘇福邦藥業有限公司
生產企業
生產地址
地址：江蘇省灌南經濟開發區深圳路18號
