本品為鹽酸阿比朵爾片，英文名稱：Arbidol Hydrochloride Tablets，主要用於治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸阿比朵爾片
- 外文名：Arbidol Hydrochloride Tablets
- 是否處方藥：是
- 主要適用症：治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染
- 主要用藥禁忌：對本品過敏者禁用
- 劑型：片劑
- 藥品類型：抗病毒藥品
- 用法用量：口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。
藥品名稱,成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女醫藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥理作用,毒理研究,藥代動力學,貯藏,有效期,
藥品名稱
通用名稱：鹽酸阿比朵爾片
英文名稱：Arbidol Hydrochloride Tablets
拼音名稱：Yansuan Abiduo'er Pian
成份
本品主要成份為鹽酸阿比朵爾。
化學名稱：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羥基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽水合物
分子式：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O
分子量：531.89
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯類白色
適應症
治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染
用法用量
口服。成人一次兩片（0.2g），一日3次，服用5日。
不良反應
不良事件發生率約為6.2%，主要表現為噁心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。
國內進行的阿比朵爾製劑的人體生物等效性試驗中，服藥3小時後部分健康受試者出現心動過緩的情況（心率小於60次/分，且心率降低在2-24次/分間），受試者無不良症狀，此事件與藥物的相關性尚不明確。
禁忌
對本品過敏者禁用
注意事項
孕婦、哺乳期婦女、嚴重腎功能不全者慎用或遵醫囑。
國內進行的阿比朵爾製劑的人體生物等效性試驗中，服藥3小時後部分健康受試者出現心率較服藥前心動過緩的情況（心率小於60次/分，且心率降低在2-24次/分間），受試者無不良症狀，此事件與藥物的相關性尚不明確，對於有竇房結病變或功能不全的患者的意義尚不明確，建議該類人群慎重考慮服用本品。
孕婦及哺乳期婦女醫藥
本品用於妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
兒童用藥
在俄聯邦，阿比朵爾可用於2歲以上兒童的流感，我國尚無相關兒童臨床研究數據。
老年用藥
65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確
藥物過量
未見文獻報導
藥理毒理
藥理作用
本品為預防和治療流行性感冒藥，通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的複製。研究顯示，本品體外細胞培養試驗直接抑制甲、乙流感病毒的複製，體內動物試驗可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。 本品尚有干擾素誘導作用。
毒理研究
急性毒性：小鼠灌胃給藥的LD50為340mg/kg，大鼠和豚鼠的灌胃給藥的最大受量大於3000mg/kg
長期毒性：本品連續灌胃給藥，大鼠100～125mg/kg 6個月、豚鼠100～125mg/kg 2個月、兔50mg/kg 6個月，狗25mg/kg 6個月，未見明顯毒性反應。
生殖毒性：本品對大鼠無致畸胎作用。
遺傳毒性：本品經體內、外試驗表明未見致突變作用。
藥代動力學
健康受試者單劑量口服阿比朵爾200mg, 約1.63 小時血漿中阿比朵爾濃度達峰值(417.8土240.7ng/ml),阿比朵爾半衰期為10.55土4. 01h, AUC0-t 為2725. 8土1181. 0ng·h/ml, AUC0-∞為2857.4土1311.3 ng·h/ml。
據動物藥代動力學，大鼠灌胃給予本藥後吸收迅速，血漿tmax為20min; 150mg/kg 的Cmax為5.9μg/ml, t1/2為6.7h; 300mg/kgCmax為12. 9μg/ml, t1/2為15.0h, 絕對生物利用度為35.6%。本藥全身分布，肝臟中濃度最高，其次是胸腺、腎臟和腦。給藥後48h，40% 藥物以原形排出體外，其中糞便中排出38. 9%，尿中排出不足0.12%。
貯藏
遮光，密封，置陰涼處（不超過20℃）保存。
有效期
24個月
