鹽酸賴氨酸，是一種有機化合物，化學式為C6H15ClN2O2，是一種胺基酸類藥。
基本介紹
- 中文名：鹽酸賴氨酸
- 外文名：Lysine hydrochloride
- 化學式：C6H15ClN2O2
- 分子量：182.648
- CAS登錄號：10098-89-2
- 熔點：263 至 264 ℃
- 沸點：311.5 ℃
- 閃點：142.2 ℃
- 安全性描述：S26；S36/37/39；S45
- 危險性描述：R34
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化合物簡介
基本信息
化學式：C6H15ClN2O2
分子量：182.648
CAS號：10098-89-2
理化性質
熔點：263-264ºC
沸點：311.5ºC
閃點：142.2ºC
蒸汽壓：0.000123mmHg at 25°C
藥品簡介
藥理作用
本品所含鹽酸賴氨酸為人體必需胺基酸之一，尤為兒童發育期、病後恢復期、妊娠哺乳期所必需，如缺乏可引起發育不良、食慾缺乏、體重減輕以及低蛋白血症等。
適應症
用於賴氨酸缺乏所致的營養不良，食慾缺乏。
用法用量
口服。成人，每次300毫克。小兒，2歲以下每次100毫克，2～9歲每次200毫克，10歲以上同成人劑量，均為一日1～2次，溶於水、牛奶、奶糕或稀粥中服用。
不良反應
偶見輕度噁心、嘔吐及過敏反應。
禁忌
1、對本品過敏者禁用。
2、肝腎功能嚴重不全者禁用。
藥物相互作用
如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
注意事項
1、當本品性狀發生改變時禁止服用。
2、兒童必須在成人監護下使用。
3、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
藥典信息
來源
本品為L-2,6-二氨基己酸鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C6H14N2O2•HCI不得少於98.5%。
性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶。
比旋度
取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含80mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+20.4°至+21.5°。
鑑別
1、取本品與鹽酸賴氨酸對照品各適量，分別加水溶解並稀釋製成每1mL中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他胺基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜（通則0402）一致，如不一致，取本品與對照品適量，分別加水溶解後，置60°C水浴蒸乾，同法測定。
3、本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。
檢查
酸度
取本品1.0g，加水10mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~6.0。
溶液的透光率
取本品0.50g，加水10mL溶解後，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低於98.0%。
硫酸鹽
取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0mL製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
銨鹽
取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化按溶液2.0mL製成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
其他胺基酸
照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液：取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1mL中約含20mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取鹽酸賴氨酸對照品與精氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加水溶解並稀釋製成每1mL中各約含0.4mg的溶液。
色譜條件：採用矽膠G薄層板，以正丙醇-濃氨溶液（2:1）為展開劑。
測定法：吸取上述三種溶液各5µL，分別點於同一薄層板上，展開，晾乾，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現，立即檢視。
系統適用性要求：對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。
限度：供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.4%（通則0831）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。
鐵鹽
取本品0.50g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.5mL製成的對照液比較，不得更深（0.003%）。
重金屬
取本品2.0g，加水23mL溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品2.0g，加水23mL溶解後，加鹽酸5mL，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。
細菌內毒素
取本品，依法檢查（通則1143），每1g鹽酸賴氨酸中含內毒素的量應小於10EU。（供注射用）
含氯量
取本品約0.35g，精密稱定，加水20mL溶解後，加稀醋酸2mL與溴酚藍指示液8~10滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至藍紫色。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於3.545mg的Cl。按乾燥品計算，含氯量應為19.0%~19.6%。
含量測定
取本品約90mg，精密稱定，加無水甲酸3mL使溶解，加冰醋酸50mL與醋酸汞試液10mL，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於9.133mg的C6H14N2O2·HCl。
類別
胺基酸類藥。
貯藏
遮光，密封保存。
安全信息
安全術語
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。
風險術語
R34：Causes burns.
引起灼傷。
