鹽酸貝凡洛爾膠囊,治療原發性高血壓。
基本介紹
- 藥品名稱:鹽酸貝凡洛爾膠囊
- 漢語拼音:Yan Suan Bei Fan Luo Er Jiao Nang
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成份為鹽酸貝凡洛爾。
化學名:1-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]氨基]-3-(3-甲基苯氧基)-2-丙醇鹽酸鹽
分子式:C20H27NO4·HCl
分子量:381.89
性狀
本品內容物為白色顆粒及粉末。
適應症
治療原發性高血壓。
規格
50mg
用法用量
口服,成人常用劑量1次50mg(1粒),一日二次,如降壓效果不佳時,可將劑量增加至一次100mg(2粒),一日二次。可根據患者的症狀調節劑量。
不良反應
1. 日本臨床研究的不良反應統計結果
本品安全性評價中(704例患者)不良反應報告共47例(6.7%)。主要不良反應為神經系統症狀3.3%(頭痛6例、頭暈5例、嗜睡4例等)、循環系統症狀0.6%(心動過緩2例、心悸2例)、呼吸系統症狀0.6%、消化系統症狀1.8%、過敏反應0.4%、其它2.0%。此外,出現臨床檢驗值變化的病例有57例(8.1%)。
2. 嚴重不良反應
心率衰竭(發生率具體不詳):因本品可能誘發心衰,故用藥期間應對病人密切觀察,如出現心衰的任何症狀,應立即採取停止用藥等適當措施。
3. 一般不良反應:出現以下不良反應時,根據需要採取減量或停藥等適當措施。
(注):如出現過敏症狀,應停止用藥。
4. 同類藥出現的其他不良反應:有報導β受體阻斷劑可以引起淚液分泌減少等症狀,若出現此類症狀時應停止服藥。
禁忌
下述患者禁用本品:
糖尿病酮症酸中毒或代謝性酸中毒;心源性休克;充血性心力衰竭;肺動脈高血壓引起的右心衰;嚴重的竇性心動過緩、Ⅱ至Ⅲ度房室傳導阻滯或竇房阻滯;孕婦或可能已妊娠的婦女。
注意事項
1. 按照處方套用並遵醫囑。
2. 下列患者慎用
(1)疑有充血性心力衰竭患者(因本品可誘發心衰症狀,應對患者進行密切觀察,可合用洋地黃)。
(2)疑有支氣管哮喘或支氣管痙攣的患者(因本品有β2受體阻滯作用,可誘發支氣管哮喘、支氣管痙攣)。
(3)特發性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或處於禁食狀態的患者,應注意血糖變化(這些患者可能發生低血糖,而套用β受體阻滯劑可掩蓋低血糖症狀,故用藥期間應注意定期監測血糖水平)。
(4)嚴重腎功能不全患者(鹽酸貝凡洛爾血濃度會上升,所以推薦從小劑量起開始給藥)。
(5)嚴重肝功能不全患者(因藥物代謝延緩,使本品的作用增強)。
3. 重要注意事項
(1)長期用藥時應定期檢查心功能(脈搏、血壓、心電圖、X線等)。發現心動過緩或低血壓症狀時需減量或停止給藥,必要時可使用阿托品。同時應注意監測肝功能、腎功能及血常規。
(2)有報導突然停用同類藥品(普萘洛爾)導致症狀惡化或心肌梗死。如需停藥應逐漸減量,並且要密切觀察病情。必須指導病人未經醫生許可不得停藥,老年人尤其應注意上述事項。
(3)手術前48小時內不用本品。
(4)因本品可能引起頭暈或步態不穩等症狀,因此服用本品應避免從事有危險的活動,如駕駛車輛或操縱機器。
(5)出現不良反應時,根據需要採取減量或停藥等措施。出現心力衰竭應立即停藥。
4. 使用時的注意事項
發藥時應指導患者將鋁塑泡罩包裝的膠囊從鋁塑泡罩中取出服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦和可能懷孕的婦女禁用本品。
2.哺乳期婦女在用藥期間應停止哺乳。
兒童用藥
對兒童的安全性尚未確立。
老年用藥
1.老年患者使用本品時應注意從低劑量開始給藥,用藥期間密切觀察臨床變化。
2.不宜過度降壓,因為老年患者一般多有腎功能降低。
3.停藥時應逐漸減量。
藥理毒理
貝凡洛爾為心臟選擇性β-受體阻滯劑, 無明顯內在擬交感活性。該藥具有弱膜穩定作用,並能擴張血管,用於治療高血壓和心絞痛。
藥代動力學
健康成年人口服鹽酸貝凡洛爾的生物利用度57%,其首過效應明顯。單次口服鹽酸貝凡洛爾約1h後達到最大血藥濃度(Cmax)、達峰時間(Tmax)為0.75±0.27h,半衰期(T1/2β)為約10h。95%以上的藥物與血漿蛋白結合。藥物主要通過代謝失活。其代謝物為化合物和氧化物,主要經過尿排泄,其中原型不足1%。連續給藥體內無積蓄。餐後服藥藥物的吸收延遲、達峰時間約推遲75分鐘,但對生物利用率無影響。
貯藏
密封。
包裝
50毫克×10粒/盒。
有效期
24 月