鹽酸環丙沙星顆粒劑，主要核心成份為鹽酸環丙沙星，為類白色或微黃色顆粒；味甜略帶苦，屬抗菌藥。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸環丙沙星顆粒劑
- 漢語拼音：YansuanHuanbingShaxingKeliji
- 主要核心成份：鹽酸環丙沙星
- 類別：抗菌藥
基本信息,鑑別,適應症,檢查,含量測定,注意事項,
基本信息
藥品名稱：鹽酸環丙沙星顆粒劑
拉丁名稱：GRANULAECIPROFLOXACINIHYDROCHLORODUM
漢語拼音：YansuanHuanbingShaxingKeliji
主要核心成份：鹽酸環丙沙星
包含量：應為標示量的90.0～110.0%。
性狀：類白色或微黃色顆粒；味甜略帶苦。
類別：抗菌藥。
規格:0.2g/袋（以C17H18FN3O3計）
保存：遮光，密封保存。
有效期：暫定二年。
鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在277nm與315nm波長處有最大吸收。
（2）取本品的細粉適量（約相當於環丙沙星100mg），加鹽酸液（0.1mol/L），劇烈振搖數分鐘，濾過，取濾液作為供試品溶液；另取鹽酸環丙沙星對照品，加鹽酸液（0.1mol/L）溶解並製成每1ml中含環丙沙星10mg的溶液作為對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，取上述兩種溶液各5μl，分別占於同一矽膠G薄層板上，放入氨氣中約20分鐘，取出，以二氯甲烷-甲醇-氫氧化銨-乙腈（4∶4∶2∶1）為展開劑，展開後取出晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品溶液的主斑點和對照品溶液的主斑點位置相同。
適應症
用於敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關節感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血症等全身感染。
檢查
乾燥失重取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量應不得過2.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。其它應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄10頁）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於環丙沙星22.5mg），置100ml量瓶中，加鹽酸液（0.01mol/L）60ml，劇烈振搖約5分鐘，再加鹽酸液（0.01mol/L）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置另一100ml量瓶中，用鹽酸液（0.01mol/L）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在277nm的波長處測定吸收度，按C17H18FN3O3吸收係數（E）為1266.1計算，即得。
劑量：口吸取，常用量：一次0.2g，一日2次；重症者，一次0.4g，一日2次。或遵醫囑。
注意事項
中樞神經失調或疑有中樞神經失調嚴重腎功能障礙者慎用，避免同時服用茶鹼、含鎂或氫氧化鋁抗酸劑，孕婦、小兒不宜服用。
