鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液，適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。 手術後肺部併發症的預防性治療。早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療。

基本介紹

• 藥品名稱：鹽酸氨溴索注射液
• 藥品類型：工傷醫保乙類雙跨
• 漢語拼音：Yan Suan An Xiu Suo Zhu She Ye
• 用途分類：粘液溶解藥

成份

鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環己胺醇）
化學名稱：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基)氨基]環己醇鹽酸鹽
化學結構式：

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl
分子量：414.57
輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水、氮氣。

性狀

無色澄明液體。

適應症

適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。
手術後肺部併發症的預防性治療。
早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療。

規格

2ml：15mg

用法用量

預防治療：
成人及12歲以上兒童： 每天2-3次，每次1安瓿，慢速靜脈注射；
嚴重病例可以增至每次2安瓿。
6-12歲兒童：每天2-3次，每次1安瓿。
2-6歲兒童：每天3次，每次1/2安瓿。
2歲以下兒童： 每天2次，每次1/2安瓿。
均為慢速靜脈注射。
嬰兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療：
每日用藥總量以嬰兒體重計算，30mg/kg， 分4次給藥。
應使用注射器泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。
本注射液亦可與葡萄糖、果糖、鹽水或林格氏液混合靜脈點滴使用。
本品（pH5.0）不能與pH大於6.3的其它溶液混合，因為pH值增加會導致產生沐舒坦游離鹼沉澱。

不良反應

本品通常能很好耐受。輕微的上消化道不良反應曾有報導（主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現的噁心、嘔吐等）。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報導出現嚴重德急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

禁忌

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分有過敏史的患者不宜使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

臨床前試驗及用於28周后的大量臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。

兒童用藥

參見[用法用量]。

老年用藥

無特殊注意事項。

藥物相互作用

本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素)協同治療可升高抗生素在肺組織濃度，與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報導。

藥物過量

迄今無有關過量症狀的報導，如發生，則應對症處理。

藥理毒理

沐舒坦具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況。套用沐舒坦®治療時，病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜的表面活性物質因而發揮其正常的保護功能。
急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性（Ames和微核試驗）。對於小鼠及大鼠得致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

藥代動力學

沐舒坦從血液至組織的分布快而顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7～12小時，沒有累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約90%由腎臟清除。

貯藏

請於30℃以下密閉保存。
請保存於兒童伸手不能觸及處！

包裝

安瓿，5支/盒，10支/盒。

有效期

60個月。

執行標準

進口藥品註冊標準JX20030067