鹽酸奈福泮，是一種有機化合物，化學式為C17H20ClNO，是一種非麻醉性鎮痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用，對中、重度疼痛有效，對循環系統無抑制作用，無耐受和依賴性，用於術後止疼、癌症疼、急性外傷痛，亦用於急性胃炎、膽管蛔蟲症、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。
基本介紹
- 中文名：鹽酸奈福泮
- 外文名：Nefopam Hydrochloride
- 化學式：C17H20ClNO
- 分子量：289.80
- CAS登錄號：23327-57-3
- EINECS登錄號：245-585-5
- 沸點：369.5 ℃
- 密度：1.064 g/cm
- 閃點：109 ℃
- 安全性描述：S36/37/39；S45
- 危險性符號：T
- 危險性描述：R23/24/25
- 主要適用症：用於術後止疼、癌症疼、急性外傷痛。亦用於急性胃炎、膽管蛔蟲症、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。
- 主要用藥禁忌：青光眼，尿瀦留和肝、腎功能不全患者慎用。嚴重心血管疾病，心肌梗死或驚厥者禁用。
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化合物簡介
基本信息
化學式：C17H20ClNO
分子量：289.80
CAS號：23327-57-3
EINECS號：245-585-5
理化性質
密度：1.064g/cm
沸點：369.5ºC
閃點：109ºC
蒸汽壓：1.18E-05mmHg at 25°C
藥品簡介
適應症
鹽酸奈福泮為一種新型的非麻醉性鎮痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用，阻斷電壓敏感性鈉通道（IC50=27µM）並調節齧齒動物的谷氨酸能傳遞，所以不具有非甾體抗炎藥的特性，亦非阿片受體激動劑，對中、重度疼痛有效，對呼吸抑制作用較輕。對循環系統無抑制作用。無耐受和依賴性。
不良反應
產生作用時常有嗜睡、噁心、出汗、頭昏、頭疼、腸胃不適等，但一般持續時間不長。偶見口乾、眩暈、皮疹、煩躁。注射液對血管刺激較強。
藥典信息
來源
本品為5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯並辛因鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C17H19NO·HCl不得少於98.5%。
性狀
本品為白色結晶性粉末，無臭。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶。
鑑別
1、取本品約10mg，加硫酸1mL，溶液顯橘紅色，加硝酸1滴，溶液即顯紫紅色，另取本品約10mg，加硫酸1mL與甲醛溶液1滴，溶液即顯棕褐色。
2、取本品，加無水乙醇製成每1mL中含0.15mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在266nm與274nm的波長處有最大吸收。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集367圖）一致。
4、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。
檢查
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加水溶解並稀釋製成每1mL中含0.5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以庚烷磺酸鈉溶液（取庚烷磺酸鈉2.02g，加水900mL使溶解，加三乙胺2mL，用稀磷酸調節pH值至3.0，加水至1000mL）-乙腈（70:30）為流動相，檢測波長為215nm，進樣體積20µL。
系統適用性要求：理論板數按奈福泮峰計算不低於2000。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積（1.0%）。
乾燥失重
取本品，在105°C乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸30mL，微溫使溶解，放冷，加醋酐30mL，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於28.98mg的C17H19NO·HCl。
類別
鎮痛藥。
貯藏
密封，在乾燥處保存。
製劑
1、鹽酸奈福泮片。
2、鹽酸奈福泮注射液。
3、鹽酸奈福泮膠囊。
安全信息
安全術語
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。
風險術語
R23/24/25：Toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、與皮膚接觸和吞食是有毒的。
