鹽酸萘替芬，是一種有機化合物，化學式為C21H22ClN，是一種抗真菌藥。
基本介紹
- 中文名：鹽酸萘替芬
- 外文名：Naftifine hydrochloride
- 化學式：C21H22ClN
- 分子量：323.859
- CAS登錄號：65473-14-5
- 熔點：172 至 175 ℃
- 沸點：440.1 ℃
- 閃點：194.4 ℃
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化合物簡介
基本信息
化學式：C21H22ClN
分子量：323.859
CAS號：65473-14-5
理化性質
熔點：172-175ºC
沸點：440.1ºC
閃點：194.4ºC
藥品簡介
適應症
適用於敏感真菌所致的皮膚真菌病如體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。
藥理作用
其作用機制為抑制真菌角鯊烯環氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用
不良反應
不良反應罕見，少數患者有局部刺激，如紅斑、燒灼及乾燥、瘙癢等感覺，個別患者可發生接觸性皮炎，無個身小良反應。
用法用量
外用：塗抹患處，病擬表而及四周約2.5cm寬的正常皮膚均應塗敷，用量為一日1次。療程隨病種及病變部位有所不同，一般2～4周，嚴重者可用8周，甲癬需用6個月。為預防復發，體徵消失後可繼續用藥2周。
藥典信息
來源
本品為(E)-N-甲基-N-(3-苯基-2-丙烯基)-1-萘甲胺鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C21H21N• HCI不得少於99.0%。
性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。
本品在甲醇、三氯甲烷中易溶，在水中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點（通則0612）為175~180°C。
鑑別
1、取本品，加乙醇溶解並稀釋製成每1mL中約含10µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在223nm與254nm的波長處有最大吸收。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
3、本品的甲醇溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。
檢查
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中約含2mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋製成每1mL中含20µg的溶液。
色譜條件：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以醋酸銨溶液（取醋酸銨1.154g，加水300mL使其溶解，加冰醋酸0.2mL）-甲醇（30:70）為流動相，檢測波長為254nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：理論板數按萘替芬峰計算不低於2000。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積（1.0%）。
乾燥失重
取本品，在105°C乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.0g，加鹽酸5mL與水20mL溶解後，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸10mL與醋酐30mL溶解後，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於32.39mg的C21H21N·HCI。
類別
抗真菌藥。
製劑
1、鹽酸萘替芬軟膏。
2、鹽酸萘替芬溶液。
貯藏
遮光，密封保存。
