鹽酸司他斯汀片，適應症為抗組胺藥。用於治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應症狀。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸司他斯汀片
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：其他H1受體阻斷藥
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
（1）孕婦，哺乳期婦女，嚴重肝、腎疾病者，對本品過敏者禁用。
（2）三歲以下兒童禁用本品。
（2）三歲以下兒童禁用本品。
成份
本品主要成分為鹽酸司他斯汀，化學名稱：1-[2-[1-（4-氯苯基）-1-苯乙氧基]乙基]六氫-1H-吖庚因鹽酸鹽。
化學結構式：
化學結構式：
分子式：C22H28ClNO·HCl
分子量：394.38
性狀
本品為白色片。
適應症
抗組胺藥。用於治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應症狀。
規格
1mg（按C22H28ClNO計）。
用法用量
口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時在醫生指導下可增量。日用量最多6mg（6片），不可超過此量。
不良反應
用藥時，可能出現疲勞、睏倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口乾、飢餓、噁心，個別出現腹瀉、便秘及失眠症狀；大劑量用藥時，可出現注意力減退、整日發困、反應遲鈍、噁心等症狀。如有以上反應，請向醫生說明。
禁忌
孕婦，哺乳期婦女，嚴重肝、腎疾病者，對本品過敏者禁用。
注意事項
-因司他斯汀吸收後廣泛地分布於各組織中，患有嚴重內臟疾病的患者應在醫生指導下權衡利弊使用。
-本品主要經肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應避免服用。
-動物實驗表明，本品可延長酒精及環己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。
-推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產生消極影響。
-若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫生說明。
-本品主要經肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應避免服用。
-動物實驗表明，本品可延長酒精及環己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。
-推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產生消極影響。
-若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫生說明。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用本品。
兒童用藥
三歲以下兒童禁用本品。
老年用藥
老年患者中患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。
藥物相互作用
不能與單胺氧化酶抑制劑合用，因為可加強抗膽鹼作用，慎與中樞神經系統抑制劑合用。
藥物過量
不得超過規定用藥劑量。嚴重超量患者應立即洗胃，採用支持療法，並定時嚴密觀察病情變化。
藥理毒理
藥理作用
本品為鎮靜作用及對其它中樞神經系統影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。
毒理研究
重複給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。
遺傳毒性：本品體內、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。
生殖毒性：本品劑量高於臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。
致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發生率的增加。
本品為鎮靜作用及對其它中樞神經系統影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。
毒理研究
重複給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。
遺傳毒性：本品體內、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。
生殖毒性：本品劑量高於臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。
致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發生率的增加。
藥代動力學
人體藥代動力學研究表明：本品口服吸收快，30分鐘內起效，口服2mg後血漿峰濃度在10～13ng/ml之間，兩次服用無蓄積傾向，生物半衰期為14.54小時。本品組織分布廣，在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量較高，在腦、心、睪丸中含量較低。本品代謝物通過尿和糞便排出。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑板包裝。20片/板×1板/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH05092005
