鹽酸丁咯地爾注射液,適應症為(1)外周血管疾病:間歇性跛行、雷諾綜合徵、Burger綜合徵、血管性痙攣。(2)慢性腦血管供血不足引起的症狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力消退、定向障礙等。
基本介紹
- 藥品名稱:鹽酸丁咯地爾注射液
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:腦血管藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為:鹽酸丁咯地爾。其化學名為:4 -(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:C17H25NO4·HCl
分子量:343.85
輔料名稱:氯化鈉;注射用水。
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應症
(1)外周血管疾病:間歇性跛行、雷諾綜合徵、Burger綜合徵、血管性痙攣。
(2)慢性腦血管供血不足引起的症狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力消退、定向障礙等。
規格
5ml:50mg
用法用量
每日1次,每次0.1~0.2g稀釋於250~500ml葡萄糖溶液或生理鹽水,靜脈緩慢滴注,或遵醫囑。
不良反應
胃腸不適(胃灼熱感、胃痛、噁心)、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、四肢灼熱刺痛感、皮膚潮紅或瘙癢。罕有心悸、房顫、血清肌酐水平升高,尿量增加,月經量改變、高血壓、鼻出血和銀屑病的報導。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。
神經系統不良反應為:痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。
心血管不良反應為:心動過速、低血壓。心律不齊、血液循環停止。
禁忌
1.對本品中任何成份過敏者禁用。
2.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。
3.腦出血及有出血傾向或近期內大量失血患者禁用;分娩後的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。
4.嚴重腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。
注意事項
1.丁咯地爾使用有一定的危險性,不能超過最大用量使用。
2.肝腎功能不全者慎用,必須使用本品時應減少劑量或遵醫囑。
3.由於本品通過腎臟排泄,因此使用前必須堅持肌酐清除率,使用中進行定期檢查:
——肝腎功能正常者至少每年檢查1次。
——肌酐清除率低於正常的患者、65歲以上和體重不足50Kg患者至少每年2次。
4.正在服用降壓藥者慎用本品。
5.本品可引起頭暈、嗜睡等症狀,駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。
6.不要與丁咯地爾口服製劑同時使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦(尤其是妊娠三個月內孕婦)、哺乳期婦女及兒童避免使用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
在有意或意外過量用藥的情況下,迅速(約15分鐘)出現神經系統症狀(癲癇發作/癲癇持續狀態),隨後可能會出現心血管症狀(竇性心動過速,低血壓,嚴重室性心律失常,傳導阻滯,尤其是室性傳導阻滯),患者可能迅速發展成昏迷甚至血液循環停止。這些與抗抑鬱藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現非常相似。
患者應緊急送醫院急救,按藥物過量進行對症搶救治療,應立即給予輔助呼吸,並進行神經和心電圖監護。
藥理毒理
本品為α腎上腺素受體拮抗劑,能松馳血管平滑肌、擴張血管,減少血管阻力,有較弱的鈣拮抗作用。本品還有改善紅細胞變形性、抑制血小板聚集,改善微循環,增加氧分壓的作用。
藥代動力學
本品靜脈給藥後,廣泛分布於體液和組織中。消除半衰期約2~3小時,主要以原形和氨基—去甲基的代謝物由尿中排出。
貯藏
密閉保存。
包裝
安瓿包裝,5支/盒。
有效期
36個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部