魚精蛋白生物檢定法

基本信息

魚精蛋白生物檢定法拼音名：LiusuanYujingdanbai
英文名：ProtamineSulfate
書頁號：2000年版二部－879
本品系自適宜的魚類新鮮成熟精子中提取的一種鹼性蛋白質的硫酸鹽。按乾燥品計,為白色或類白色粉末，無臭，有吸濕性，易溶於水，不溶於乙醇、氯仿或乙醚中。
算，每1mg所中和的肝素（腸）抗血凝作用不得少於100單位。
作用與作用機制：本品具有強鹼性基團，在體內可與強酸性的肝素結合，形成穩定的複合物，從而使肝素失去抗凝能力。尚具有輕度抗凝血酶原激酶作用，臨床一般不用於對抗非肝素所致抗凝作用。由於本品能與一些蛋白質、多肽結合，可用來與胰島素、促皮質激素等形成絡合物，以製備長效注射劑

魚精蛋白生物檢定法

性狀

本品為白色或類白色的粉末；水溶液對石蕊試紙顯酸性反應。
本品在水中溶，在乙醇或乙醚中不溶。

鑑別

(1)取本品約5mg，加水1ml，微溫溶解後，加10%氫氧化鈉溶液1滴及硫酸銅試液2滴，上清液顯紫紅色。
(2)取本品約1mg，加水2ml溶解後，加0.1%α－萘酚的70%乙醇溶液與次氯酸鈉試液各5滴，再加氫氧化鈉試液使溶液成鹼性，即顯粉紅色。
(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。

檢查

氮取本品適量，照氮測定法（附錄ⅦD第二法）測定，按乾燥品計算，含氮量應為21.0%～25.0%。乾燥失重取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過7.0%（附錄ⅧL）。熱原精密稱取本品適量，加氯化鈉注射液製成每1ml中含1.5mg的溶液，依法檢查（附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。

效價測定

照硫酸魚精蛋白生物檢定法（附錄ⅫJ）測定，應符合規定，測得的結果應為標示量的90%～110%。
【類別】抗肝素藥。
【貯藏】密封，在涼暗處保存。
【製劑】硫酸魚精蛋白注射液