魚魚石脂為消毒防腐藥，具有溫和的刺激性消炎防腐作用，可消炎、消腫、抑制分泌。用於癤腫。魚石脂遇酸生成樹脂狀團塊，與鹼性物質配伍可放出氨氣，故忌與酸、鹼、生物鹼和鐵鹽等配合。當受高熱時易膨脹炭化，在製備製劑時應注意。
基本介紹
- 藥品名稱：魚石脂
- 別名：磺基魚石油酸銨，磺基魚石脂銨
- 外文名稱：Ichthammol
- 是否處方藥：非處方藥
- 藥品類型： 西藥/皮膚科/皮膚科用藥
- 保質期：2年
基本信息,藥典標準,來源含量,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,貯藏,製劑,藥物分析,藥物說明,適應症,藥理作用,藥物相互作用,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,規格,
基本信息
中文名稱：魚石脂
英文稱：Ichthammol
中文別名：魚石硫酸銨；磺基魚石油酸銨；磺基魚石脂銨；依比；依克度
英文別名：Biturninol；Ichthammol；Ammoni Ichthyolsulfonas
性狀：本品為棕黑色的粘稠性液體；有特臭。本品在水中溶解。
藥典標準
來源含量
本品系植物油（豆油、桐油、玉米油等）經硫化，磺化，再與氨水反應後得到的混合物。含有機硫（S）不得少於5.5%，含氨（NH3）不得少於2.5%。
性狀
本品為棕黑色的黏稠性液體；有特臭。本品在水中溶解。
鑑別
（1）取本品，加等量的氫氧化鈉試液，加熱，即發生氨臭。
（2）取本品約1g，加水50ml溶解後，加鹽酸少量，即生成棕褐色沉澱；放置後在容器壁及底部附著黑褐色樹脂狀沉澱。
檢查
水中溶解度
取本品0.50g，置100ml燒杯中，加水50ml，攪拌溶解後，移置50ml納氏比色管中，於距離25W白熾燈泡10～20cm處觀察，應為均勻的棕色溶液，不得有溶質的顆粒或液滴。
甘油中溶解度
取本品1.0g，加甘油9ml，應完全溶解。
無機硫
取本品約2g，精密稱定，置250ml燒杯中，加水100ml溶解後（必要時加熱使溶解），加10%氯化銅溶液20ml，攪勻，煮沸，放冷，加氨試液5ml，攪勻，濾過，濾液移入200ml量瓶中，沉澱用水洗滌數次，洗液與濾液合併，加水至刻度，搖勻；精密量取100ml，煮沸，加鹽酸中和後，再加鹽酸1ml，並緩緩加氯化鋇試液10ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷，用無灰濾紙濾過，沉澱用溫水分次洗滌，至洗液不再顯氯化物的反應，乾燥並熾灼至恆重，殘渣重量經用空白試驗校正後，與0.1374相乘，即得供試量中含有無機硫（S）的重量。不得過總硫量的20.0%。
乾燥失重
取本品約1g，精密稱定，加無水乙醇約5ml，放置15分鐘，俟浸潤後，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過50.0%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。
熾灼殘渣
不得過0.25%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
含量測定
總硫量
取本品約0.5g，精密稱定，置坩堝內，加無水碳酸鈉4g與三氯甲烷3ml，混勻，微熱並攪拌使三氯甲烷揮散，搗碎，加硝酸銅粗粉10g，攪勻，用小火緩緩加熱，至氧化完全，稍加強火力熾灼至完全炭化，放冷，加鹽酸20ml，俟作用完畢，用水約100ml分次將熔融物移置燒杯中，煮沸使氧化銅溶解，濾過，濾渣用水洗滌數次，洗液與濾液合併，加水至約200ml，煮沸，緩緩加氯化鋇試液40ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷，用無灰濾紙濾過；沉澱用溫水分次洗滌，至洗液不再顯氯化物的反應，乾燥並熾灼至恆重，殘渣重量經用空白試驗校正後，與0.1374相乘，即得供試量中含有總硫（S）的重量。
有機硫
從總硫量（%）中減去無機硫的含量（%），即得有機硫的含量（%）。
氨
取本品約0.5g，精密稱定，加水20ml，加石蠟0.6g和氫氧化鈉溶液（2→5）4ml，蒸餾。精密量取硫酸滴定液（0.05mol/L）15ml，置錐形瓶中，收集約10ml餾出液，加甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液自粉紅色變為黃色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當於1.703mg的NH3。
類別
消毒防腐藥。
貯藏
密封，在陰涼處保存。
製劑
魚石脂軟膏
藥物分析
方法名稱：
魚石脂—總硫量、有機硫和無機硫的測定—重量法
套用範圍：
本方法採用重量法測定魚石脂中總硫量、有機硫和無機硫的含量。
本方法適用於魚石脂。
方法原理：
供試品加氯化鋇試液生成沉澱後稱定重量。
試劑：
1. 氯化鋇試液：取氯化鋇的細粉5g，加水使溶解成100mL。
2. 無水碳酸鈉
3. 三氯甲烷
4. 硝酸銅粗粉
5. 鹽酸
6. 水
7. 10%氯化銅
8. 氨試液
儀器設備：
無灰濾紙或坩鍋
試樣製備：
1. 氨試液
取濃氨溶液400mL，加水使成1000mL，即得。
2.供試品溶液的稱取
精密稱取供試品粉末約0.5g（總硫量），2g（無機硫）。
註： “精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。
操作步驟：
總硫量
供試品置坩堝內，加無水碳酸鈉4g與三氯甲烷3mL，混勻，微熱並攪拌使三氯甲烷揮散，搗碎，加硝酸銅粗粉10g，攪勻，用小火緩緩加熱，至氧化完全，稍加強火力熾灼至完全炭化，放冷，加鹽酸20mL，使作用完畢，用水約100mL分次將熔融物移至燒杯中，煮沸時氧化銅溶解，濾過，濾渣用水洗滌數次，洗液與濾液合併，加水至約200mL，煮沸，緩緩加氯化鋇試液40mL，至水浴上加熱30分鐘，放冷，用無灰濾紙濾過，沉澱用溫水分次洗滌，至洗液不再顯氯化物的反應，乾燥並熾灼至恆重，殘渣重量經用空白試驗校正後，與0.1374相乘，即得試量中含有總硫的重量。
無機硫
供試品置250mL燒杯內，加水100mL溶解後（必要時加熱使溶解），加10%氯化銅溶液20mL，攪勻，煮沸，放冷，加氨試液5mL，攪勻，濾過，濾液移入200mL量瓶中，沉澱用水洗滌數次，洗液與濾液合併，加水至刻度，搖勻，精密量取100mL，煮沸，加鹽酸中和後，再加鹽酸1mL，並緩緩加氯化鋇試液10mL，置水浴上加熱30分鐘，放冷，用無灰濾紙濾過，沉澱用溫水分次洗滌，至洗液不再顯氯化物的反應，乾燥並熾灼至恆重，殘渣重量經用空白試驗校正後，與0.1374相乘，即得試量中含有無機硫的重量。
有機硫
從總硫量中減去無機硫的含量，即得有機硫的含量。
藥物說明
適應症
本品為酚類防腐藥，有溫和的防腐和刺激作用，有抑菌、消炎、止癢、抑制分泌及消腫等作用。用於癤腫、牛皮癬、濕疹、宮頸炎、陰道炎、淋巴結炎、血栓性靜脈炎、慢性潰瘍、慢性皮炎、放射性皮炎，外耳道炎等。
藥理作用
本品為消毒防腐藥，具有溫和刺激性和消炎、防腐及消腫作用。
藥物相互作用
魚石脂遇酸生成樹脂狀團塊，與鹼性物質配伍可放出氨氣，故忌與酸、鹼、生物鹼和鐵鹽等配合。當受高熱時易膨脹炭化，在製備製劑時應注意。
用法用量
軟膏，每100克含魚石脂10克；栓劑，每100克含魚石脂5克；魚石脂甘油滴耳液，每100克含魚石脂10克。1.各種皮膚炎症及癤腫：以魚石脂軟膏外塗，每日2次。2.外耳道炎：用魚石脂甘油滴耳液滴耳，每次2滴，每日3次。3.宮頸炎及陰道炎：每晚套用魚石脂栓。
不良反應
本品對皮膚有輕微的刺激，偶爾可致接觸性皮炎。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1、本品宜用於急性炎症的早期，對於已經化膿的軟組織炎症不宜使用。
2、與酸，鹼，生物鹼，碘化物，鐵和鉛鹽有配伍禁忌，應避免與這些藥物合用。
3、對本品過敏者禁用。
4、不得用於破潰處。
5、避免接觸眼睛。
6、連續使用一般不超過一周，如未見好轉，請向醫師諮詢。
7、塗布部位如有灼燒感，瘙癢，紅腫等，應停止用藥，洗淨。必需時向醫師諮詢。
8、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
9、兒童必須在成人監護下使用。
10、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
規格
軟膏劑 10%-30%, 滴耳劑：10%.。
