高頻振盪呼吸機是一款適用於用於體重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治療的呼吸機。
基本介紹
- 中文名：高頻振盪呼吸機
- 外文名：High Frequency Oscillatory Ventilator
- 批准日期：2009.03.25
- 生產國：美國
產品名稱（中文）高頻振盪呼吸機
產品名稱（英文）High Frequency Oscillatory Ventilator
註冊號國食藥監械(進)字2009第3540676號(更)
產品性能結構及組成產品組成：主機、主機支架、加濕器托架接頭、管路(型號：773976、775856)、加濕器輸入輸出軟管/接頭、管路支撐臂和托架。
產品適用範圍用於體重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治療。
註冊代理偉亞醫療系統有限公司
售後服務機構康爾福盛(上海)商貿有限公司
批准日期2009.03.25
有效期截止日2013.03.25
備註
2012.6.29生產者名稱由“VIASYS RespiratoryCare, Inc.”變更為“CareFusion”； 生產地址由“1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California92262”變更為“22745 Savi Ranch Parkway YorbaLinda California 92887 USA”，代理人由“中國醫藥保健品有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿有限公司”，售後服務機構由“中國醫藥保健品有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿有限公司”。註冊證由"國食藥監械(進)字2009第3540676號"變更為"國食藥監械(進)字2009第3540676號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2012.06.29
生產廠商名稱（英文）CareFusion
生產廠地址（中文）1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
生產場所1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
生產國（中文）美國
規格型號3100B
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 0391-2009《高頻振盪呼吸機》
