體外血漿脂類過濾器

[批准文號]

國食藥監械（準）字2007第3450115號

[產品用途和適用範圍]

本產品用於難治性高脂血症及高粘血症，即指膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、血液粘稠度高於正常值，藥物治療不能有效控制的患者

[產品品質]

採用進口先進過濾介質，形成自主智慧財產權的組合型過濾膜

[禁止症]

1.嚴重的心、肺疾患無法耐受體外循環

2.各類急性出血性疾病如急性出血性腦卒中、嚴重的消化性潰瘍伴出血

3.有高危出血傾向的各類疾患如血友病、嚴重的肝功能衰竭等

[產品特點]

簡單迅速有效

操作簡單，一次治療時間僅需二小時；迅速有效的降脂降粘30-50%

使用安全可靠

全封閉體外循環，無菌消毒，一次性使用；引進美國3M公司原材料膜

治療安全可控

無藥物代謝所致肝腎毒副作用；無嚴重不良反應，患者耐受性好

[產品效果]

1、迅速有效降低血脂30-50%

2、全面降低高切、低切血液粘度，血漿粘度10-30%

3、紅細胞功能迅速提高，改善器官供氧狀態，提高血流量，加速血流速度，提高氧飽和度

4、血漿中的脂蛋白和纖維蛋白部分清除，達到等容稀釋的效果，從而改善微循環

5、DELP血液淨化治療高血脂高粘血閏的臨床試驗效果分析

在上海兩家三級甲等醫院進行臨床試驗：

華山醫院新華醫院

有效率：97% 97%

顯效率：60% 77%

參加臨床試驗的病人對我們的產品反應良好。

DELP治療能快速、有效降低血脂、血粘度、改善血液流變學參數

肝腎功能、電解質、血常規在治療前後均在正常範圍。免疫球蛋白、部分脂性激素在治療後有一定程度下降，但在2周后均恢復正常

DELP治療過程中，除常見的低血壓反應外，無嚴重不良反應

[良好的安全性]

1、血液中的中大分子蛋白物質含量治療後即刻明顯降低，但均在正常低限，並在2周內恢復到基線水平。

2、治療後血常規、肝腎功能、主要電解質、以及凝血指標均無顯著差異。

3、DELP治療無嚴重不良事件發生，有良好的安全性和耐受性

[注意事項]

本品無菌、無毒、無熱原，包裝破損、嚴禁使用；本品只限一次性使用，嚴禁重複使用；本品需與特定耗材配套使用。血漿分離耗材選用PCS2（國藥管械（進）字2001第3660151 號），過濾器後段耗材選用一次性使用輸血器（國藥管械（準）字2002第3660205 號）；避免陽光直射，存放時應防潮，防高溫；本品應在醫生指導下使用；

本產品的血漿過濾飽和量為2500毫升。

[貯藏]

貯藏於常溫下，避免陽光直射存放，防潮，防高溫