體外血漿脂類吸附過濾器，簡稱“JX-DELP”血液淨化治療系統，是屬於體外血漿淨化治療的一種，該系統通過血液淨化法吸附和過濾各種血脂、脂蛋白和纖維蛋白原，降低血脂水平及降低血液粘稠度從而達到缺血性梗死治療中的抗凝、降纖及血液稀釋療法等治療原則。
基本介紹
- 中文名：體外血漿脂類吸附過濾器
- 類型：器械
介紹,臨床試驗單位,適應症,良好的安全性,新利器,
介紹
“JX-DELP”血液淨化治療能在2小時內迅速有效地降低總膽固醇、低密度脂蛋白、脂蛋白（a）、甘油三脂等脂質成分從而降低血液粘稠度，在改善血液流變學方面，能全面降低高切、低切血液粘度、血漿粘度，改善微循環，提高紅細胞攜氧能力及腦組織供氧能力，增加腦血流量，挽救缺血半暗帶防止血栓進展，防止再栓塞。快速、有效、安全、可控。
“JX-DELP”血液淨化治療通過降低紅細胞的聚集指數，在理論上為腦梗死尤其是合併有高脂血症的腦梗死患者提供了一條治療新方法且不受治療時間窗的限制。
為驗證JX-DELP系統在急性缺血性腦卒中的有效性和安全性，上海江夏血液技術有限公司特邀上海包括復旦大學附屬華山醫院牽頭、復旦大學附屬中山醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院、第四軍醫附屬西京醫院、第二軍區大學附屬長征醫院等15家單位共同實施了31例的小樣子本的劑量探索試驗。試驗結果顯示，DELP治療急性缺血性腦卒中具有良好的安全性。
臨床試驗單位
復旦大學附屬華山醫院牽頭，復旦大學附屬中山醫院、首都醫科大學北京天壇醫院、第二軍醫大學長海醫院、第二軍醫大學長征醫院、上海市第五人民醫院、上海市第一人民醫院分院、北京軍區總醫院、首都醫科大學北京安貞醫院、山東大學齊魯醫院、四川大學華西醫院、廣東省人民醫院、第四軍醫大學西京醫院、吉林大學第一附屬醫院、華中理工大學附屬同濟醫院、青海省人民醫院15家醫院參與。
適應症
本產品適用於頸內動脈系統中度急性腦梗死伴高脂血症患者(18－70歲)。
良好的安全性
1、血液中的中大分子蛋白物質含量治療後即刻明顯降低，但均在正常低限，並在2周內恢復到基線水平。
2、治療後血常規、肝腎功能、主要電解質、以及凝血指標均無顯著差異。
3、DELP治療無嚴重不良事件發生，有良好的安全性和耐受性
DELP治療2小時的即刻效應
迅速降低TC，TG，LDL-C，Lp（a），ApoA，ApoB以及纖維蛋白原，從而
1、降低血漿粘度，達到等容稀釋效果，改善微循環
2、紅細胞聚集率下降，紅細胞功能改善，組織氧供增加
3、改善血液高凝狀態，抑制血小板聚集，防止血栓進展及再栓塞
DELP治療有良好的療效和安全性，為臨床急性腦梗死治療提供了新的方法，DELP治療明顯改善急性腦梗死患者近期神經功能缺損程度，DELP治療明顯改善急性腦卒中的患者的遠期療效，提高了生活質量，改善了血液流變學，增加腦血流量，挽救缺血半暗帶防止血栓進展，防止再栓塞。
新利器
1、國內首家歷經多中心隨機臨床試驗，獲得SFDA批准文號的醫療器械，批准文號：國食藥監械（準）字2013第3450296號
2、作用迅速，2小時內對急性缺血性腦卒中達到有效的治療
3、治療安全可控，無藥物代謝所致肝腎毒副作用，患者耐受性好
4、操作簡便，短時間內完成所有治療，患者依從性佳
