馬洛替酯緩釋片，適應症為適用於慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結核並發的低蛋白血症。
基本介紹
- 藥品名稱：馬洛替酯緩釋片
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：其他肝病輔助治療用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成份為馬洛替酯，化學名為1，3－二硫雜茂－2叉丙二酸二異丙酯。
分子式為：C12H16O4S2
分子量為：288.39
性狀
本品為淡黃色片。
適應症
適用於慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結核並發的低蛋白血症。
規格
0.15g
用法用量
口服。一日2次，每次2片。
不良反應
消 化 道：有時會引起食欲不振、噁心、嘔吐、胃部不適、腹部膨脹感、腹瀉、口渴等，偶有便秘現象。
肝 髒：服藥後有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現象，因而給藥後一旦出現上述症狀應立即停藥，進行適當處置。
過 敏：有時會出現皮疹、瘙癢等情況。
神經系統：有時會出現嗜睡、頭痛、偶有目眩、痙攣等感覺。
血液系統：有時會引起白細胞減少、紅細胞減少、嗜酸性細胞增加，偶有血小板減少。
其 他：有時會有疲倦感、發熱等現象。
禁忌
黃疸、肝腹水等患者禁用，小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。
注意事項
1、血清氨基轉移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。
2、服藥後有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現象，因此服藥後應定期進行肝功能檢查，特別是在服藥後的二、四、六周必須進行檢查。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及有可能妊娠的婦女禁服。哺乳期婦女慎用，用藥時應避免授乳。
兒童用藥
兒童用藥的安全性尚不明確。
老年用藥
因高齡患者生理機能低下，故應遵醫囑，減量給藥。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
據國外文獻報導：
藥理作用： 作用於肝細胞，具有促進RNA的合成及提高核糖體活性的作用，發揮蛋白質的代謝改善作用，能使本品改善肝功能同時抑制肝纖維化進程。
毒理作用： 大鼠連續口服52周，100～300mg/kg可引起紅細胞減少、肝重增加；狗口服52周， 100～500mg/kg 可引起嘔吐、肝重增加、脾含鐵血紅素沉著等。
給大鼠口服馬洛替酯320mg/kg，在妊娠前、妊娠初期可見母體體重增加受到抑制、胎兒骨化輕度延遲；在圍產期和哺乳期，可見母體及新生兒體重增加受到抑制。
抗原性試驗、誘變試驗及一般藥理試驗中均未見異常。
藥代動力學
據國外文獻報導： 健康成人單次口服馬洛替酯後，吸收較快，達峰時間約1～2小時，消除半衰期約0.9～1.1小時，血漿中主要代謝物為單酯體，尿中代謝物為單酯體的葡萄糖醛醯胺結合物及丙二酸異丙醇酯，48小時尿中代謝物排泄率為37～48%。大鼠口服C-馬洛替酯後，體內分布廣泛，放射性以肝、腎最高，腦最低。
國內研究結果表明： 健康成人單劑量口服馬洛替酯緩釋片或馬洛替酯普通片0.6g後，血漿中馬洛替酯Tmax分別為4.15±1.73h和2.25±0.72h，Cmax分別為24.25±11.23ng/ml和35.05±16.06ng/ml，AUC0→24h分別為130.77±39.81ng·h/ml和135.47±46.39ng·h/ml。健康成人多劑量口服馬洛替酯緩釋片0.6g(每12h服1次)或馬洛替酯普通片0.6g(每8h服1次) 後，血漿中馬洛替酯Tmax分別為3.35±1.22h和2.00±0.65h，Cmin分別為5.45±1.24ng/ml和5.06±0.81ng/ml，Cmax分別為21.46±7.82ng/ml和25.25±7.78ng/ml。馬洛替酯緩釋片與普通片相比，Tmax延遲、Cmax降低、血濃波動度減小，具有緩釋特性；AUC相近，具有生物等效性。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
鋁箔板包裝，每盒20片。
有效期
暫定二年。
