香港國健醫藥科技諮詢有限公司是中國國健醫藥（集團）有限公司屬下公司，是一家提供GMP認證、質量標準起草、專業培訓、代送檢樣品以及產品（藥品、食品和醫療器械等）註冊代理的的專業醫藥諮詢機構。
基本介紹
- 中文名：香港國健醫藥科技諮詢有限公司
- 隸屬於：中國國健醫藥（集團）有限公司
- 性質：專業醫藥諮詢機構
- 地址：九龍觀塘鴻圖路1號21樓11室
- 服務企業：食品、藥品企業
- 目的：努力爭創醫藥行業諮詢的優秀品牌
公司簡介,服務內容,公司地址,
公司簡介
香港國健醫藥科技諮詢有限公司，凝聚了深厚的人脈關係，聯合中港兩地食品藥品領域的精英人士，具有強大的技術力量支持。此外，大陸公司——廣州國健醫藥諮詢服務有限公司自2003年成立以來受到眾多客戶的肯定，積累了豐富的行業技術經驗，擁有權威的技術顧問隊伍，可以整合利用大陸的相關優勢資源，成為香港國健強大的技術後盾。
香港國健醫藥科技諮詢有限公司致力為食品、藥品企業服務，追求專業，精益求精，努力爭創醫藥行業諮詢的優秀品牌，竭誠為客戶提供高標準、高質量的服務。
服務內容
一.GMP認證
1. 幫助客戶建立符合GMP要求的組織機構設定；
2. 幫助客戶設計符合GMP要求的硬體改造方案；
3. 幫助客戶建立整套GMP體系和GMP記錄；
4. 對客戶進行GMP培訓；
5. 幫助客戶進行GMP迎檢培訓；
6. 為客戶進行GMP模擬認證；
7. 幫助客戶準備GMP申報材料；
8. 輔導客戶通過GMP現場檢查；
9. 協助客戶取得GMP證書。
10.跟進GMP後續改造提高
二.藥品註冊
大陸註冊：
1. 指導客戶根據中國的相關法規對產品配方、生產工藝進行調整或改進，以達到申報標準；
2.指導客戶準備必需的技術性檔案和證明性檔案，整理撰寫一套符合技術審評要求的高質量的申請資料；
3.為客戶安排產品所需的項目檢驗， 協助監察在中國開展的臨床試驗；
4. 協助追蹤藥品審評的全過程，協助客戶解決註冊中所遇到的各種問題，在儘可能短的時間內，以儘可能小的投入幫助客戶通過註冊審批。
香港註冊：
1.為客戶安排產品所需的項目檢驗，整理撰寫一套符合技術審評要求的高質量的申請資料；
2. 協助追蹤藥品審評的全過程，協助客戶解決註冊中所遇到的各種問題，在儘可能短的時間內，以儘可能小的投入幫助客戶通過註冊審批。
三.醫療器械註冊
1.指導客戶準備必需的技術性檔案和證明性檔案，整理撰寫一套符合技術審評要求的高質量的申請資料；※ 協助編寫相應的註冊產品標準
2.為客戶安排產品所需的項目檢驗，協助監察在中國開展的臨床試驗；
3.協助追蹤醫療器械審評的全過程，協助客戶解決註冊中所遇到的各種問題，在儘可能短的時間內，以儘可能小的投入幫助客戶通過註冊審批。
四.食品註冊與保健食品註冊
1.指導客戶根據中國的相關法規對產品配方、生產工藝進行調整或改進，以達到申報標準；
2. 指導客戶準備必需的技術性檔案和證明性檔案，整理撰寫一套符合技術審評要求的高質量的申請資料；
3. 為客戶安排產品所需的項目檢驗，協助監察在中國開展的臨床試驗；
4. 協助追蹤保健食品審評的全過程，協助客戶解決註冊中所遇到的各種問題，在儘可能短的時間內，以儘可能小的投入幫助客戶通過註冊審批。
五.質量標準起草
1.協助提高從生產、流通、使用各個環節了解分析影響產品質量的因素，有針對性地規定檢測項目，保證藥品在生產、儲存、銷售和使用過程中的品質；
2. 根據"準確、靈敏、簡便、快速"的原則，結合中國藥典或國際藥典等選擇檢驗方法，同時確保標準中各種限度的規定密切結合實際。
六.GMP主題培訓
1.開班授課,聯合香港本土大學開設GMP、藥品質量提升的主題培訓課程，同時也會不定期地開設食品和保健食品專業的主題培訓課程，旨在使廣大的藥學和食品專業工作人員學習到實用的專業知識技能，及時領會政府部門頒布的政策法規。
2. 協助直接將生產廠家的相關檢驗人員送食品、藥品檢驗所等機構跟班進修，按照食品標籤最新要求、最新版藥典檢驗方法進行實操訓練。
3. 根據企業自身的生產、經營情況為企業量身定做針對性的培訓。
七.藥品代送檢驗
1. 香港衛生署：香港的中成藥委託內地藥檢所檢驗需與藥檢所直接聯繫，有關委託檢驗手續並不會經由衛生署辦理。
2. 香港國健可以按照藥典規定的方法代為抽樣,並可以幫您送藥品、食品的樣品至大陸各口岸藥檢所、食品檢驗機構/進出口商品檢疫局按照最新版藥典、國家GB / FDA食品標準進行檢測。
八.產品策劃
1. 策劃產品的包裝、價格和市場定位等；
2. 協助企業進行產品相關檢驗、註冊工作。
九.中成藥製造商牌照申請顧問
1.為客戶設計合理可行的廠房布局，包括各種功能區域和車間的面積大小及分布位置等；
2.指導客戶建立相適應的各種必備設施，如防蟲、防鼠、防霉的設施；
3.對所需購買的設備進行建議，包括各種生產和檢驗設備，並協助制定相應的設備保養及維修計畫；
4. 幫助客戶籌建專業、規範的廠房生產體系規程，如清潔程式、各種操作程式等；
5.對客戶進行相關培訓；
6. 跟進後續提高，如建立GMP等。
十.品牌服務
市場上同類的產品多不勝數，優秀的品牌不僅可以令產品在銷售中脫穎而出，同時還可以極大地提升企業的形象，為客戶創建一個優秀的品牌。
十一.其他
公司地址
香港九龍觀塘鴻圖路1號21樓11室
