食品接觸材料新品種評估申報指南

《食品接觸材料新品種評估申報指南》是2021年化學工業出版社出版的圖書。

基本介紹

• 中文名：食品接觸材料新品種評估申報指南
• 作者：商貴芹，隋海霞，胡長鷹
• 出版社：化學工業出版社
• ISBN：9787122395832

內容簡介

本書針對食品接觸材料新品種，通過對相關管理規定及政策法規的解讀，幫助食品接觸材料生產企業更好地了解如何評估所設計生產的產品是否符合法規要求、如何申報，並詳細說明了申報的步驟及所需的材料。不僅可以加強企業生產過程中的規範化，提高產品投入國內外市場的成功率，減少召回、退運（出口企業的）、返修、訂單被取消等問題，同時也可以便於相關部門的監督檢驗，提升我國食品接觸材料相關企業的生產水平和行業整體實力。全書共分為4個章節：食品接觸材料安全與管理概述、美國食品接觸材料新品種評估申報指南、歐盟食品接觸材料新品種申報與安全性評估指南、我國食品相關產品新品種評估申報解析與實踐。

本書可供食品接觸材料生產及貿易企業、相關政府部門、檢驗監管人員以及食品接觸材料研究人員參考，也可供高等學校材料科學等相關專業的師生參閱。

圖書目錄

第1章食品接觸材料安全與管理概述001

1.1食品接觸材料與食品安全001

1.1.1食品接觸材料001

1.1.2食品接觸材料對食品安全的影響003

1.1.3食品接觸材料安全006

1.2我國食品接觸材料管理概況007

1.2.1我國食品接觸材料管理歷程007

1.2.2我國食品接觸材料新品種管理008

1.3美國和歐盟食品接觸材料管理概況009

1.3.1美國食品接觸材料管理概況009

1.3.2歐盟食品接觸材料管理概況011

參考文獻012

第2章美國食品接觸材料新品種評估申報指南013

2.1美國食品接觸材料新品種評估申報——管理指南013

2.1.1介紹013

2.1.2食品接觸通告的適用範圍014

2.1.3食品接觸通告的格式021

2.1.4電子版提交材料023

2.1.5食品接觸通告的信息公開023

2.1.6FDA對食品接觸通告的回應024

2.1.7無影響的撤回026

2.1.8食品接觸通告失效的決議026

2.1.9通告前諮詢（PNCs）026

2.1.10食品接觸物質配方的通告格式027

2.2美國食品接觸材料新品種評估申報——化學指南028

2.2.1介紹028

2.2.2化學數據資料的要點029

2.2.3食品接觸物質的特性信息030

2.2.4食品接觸物質的使用信息031

2.2.5食品接觸物質預期的技術效果032

2.2.6遷移試驗和分析方法032

2.2.7消費者攝入量043

2.2.8縮略語046

2.2.9參考資料格式048

附錄2-1特定聚合物的油脂類食品模擬物048

附錄2-2常見遷移試驗方案049

附錄2-3分析驗證的實例說明058

附錄2-4消費係數、食品類型分布係數以及膳食攝入量估算的案例059

附錄2-5食品分類及使用條件062

參考文獻063

2.3美國食品接觸材料新品種評估申報——毒理學指南065

2.3.1毒理學建議要點066

2.3.2介紹066

2.3.3攝入量估計067

2.3.4測試物質067

2.3.5安全性測試建議068

2.3.6準備安全性信息072

2.3.7安全性概述073

2.3.8全面毒理學綜述074

2.3.9美國食品藥品監督管理局對通告中各種安全試驗相關性的觀點077

2.3.10已知有毒物的結構-活性關係評估079

2.3.11提交前會議079

2.3.12決定提交通告時的其他毒理學注意事項080

參考文獻080

2.4美國食品接觸材料新品種評估申報——環境指南081

2.4.1簡介081

2.4.2分類排除的行為082

2.4.3環境評估的準備086

2.4.41995年《減少文書工作法案》089

附錄2-6行業指南:為CFSAN申請所編制的分類排除聲明或環境評估089

附錄2-7行業指南:為CFSAN申請所編制的分類排除聲明或環境評估097

附錄2-8行業指南:為CFSAN申請所編制的分類排除聲明或環境評估102

2.5美國食品接觸材料新品種評估申報——嬰幼兒指南108

2.5.1序言108

2.5.2背景109

2.5.3建議111

2.5.41995年《減少文書工作法案》121

參考文獻121

2.6美國食品接觸材料新品種評估申報流程124

第3章歐盟食品接觸材料新品種申報與安全性評估指南126

3.1塑膠食品接觸材料新品種安全評估申報的行政指南126

3.1.1簡介與相關說明127

3.1.2具體指南128

3.1.3申請人與EFSA工作人員的交流137

3.1.4與申請相關的有用連結139

附錄3-1EFSA行政指南附屬檔案A1140

附錄3-2EFSA行政指南附屬檔案A2141

附錄3-3EFSA行政指南附屬檔案B——技術卷宗142

附錄3-4EFSA行政指南附屬檔案C——機密信息說明149

附錄3-5縮略語150

參考文獻150

3.2塑膠食品接觸材料新品種安全評估申報指南說明151

3.2.1《塑膠食品接觸材料指南說明》（EFSA ,2017）主要更新內容151

3.2.2技術文檔內容及要求153

附錄3-5《塑膠食品接觸材料指南說明》（EFSA，2017）附屬檔案1173

附錄3-6《塑膠食品接觸材料指南說明》（EFSA，2017）附屬檔案2177

附錄3-7《塑膠食品接觸材料指南說明》（EFSA，2017）附屬檔案3178

參考文獻179

3.2.3《塑膠食品接觸材料指南說明》適用性及過渡期的說明181

3.3再生塑膠材料及製品回收工藝的安全評估指南181

3.3.1用於製造食品接觸材料及製品的再生塑膠的安全評估通則182

3.3.2提交申請183

3.3.3申請批准回收工藝時須一併提供的資料183

3.3.4工藝的重新評估186

3.3.5質量保證體系186

參考文獻187

3.4活性與智慧型食品接觸材料評估申報指南188

3.4.1相關定義與說明189

3.4.2安全評估的一般原則190

3.4.3提交申請191

3.4.4申請應提供的資料192

參考文獻195

第4章我國食品相關產品新品種評估申報解析與實踐196

4.1食品相關產品新品種行政許可管理規定解析196

4.1.1食品接觸材料新品種定義196

4.1.2申報產品的基本要求197

4.1.3主管和評審機構197

4.1.4申請人及申請材料197

4.1.5受理及評審198

4.2食品相關產品新品種申報與受理規定解析199

4.2.1申報資料要求199

4.2.2申報委託書要求202

4.2.3受理及審查202

4.3食品接觸材料行政許可流程與相關信息查詢203

4.3.1食品接觸材料新品種申報與評審流程203

4.3.2食品接觸材料新品種相關資訊查詢205

4.4我國食品接觸材料新品種評估申報實踐205

4.4.1理化特性206

4.4.2技術必要性、用途及使用條件208

4.4.3生產工藝210

4.4.4質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告214

4.4.5遷移量和/或殘留量及其檢驗方法、檢驗報告216

4.4.6毒理學安全性評估資料219

4.4.7估計膳食暴露量及其評估方法221

4.4.8國內外允許使用情況的資料或證明檔案223

4.4.9公告內容224