代理人和售後服務機構由“美敦力醫療用品技術服務(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”。註冊證由"國食藥監械(進)字2012第3461608號"變更為"國食藥監械(進)字2012第3461608號(更)",原證自發證之日起作廢。
基本介紹
- 中文名:顱骨固定系統
- 外文名:INVISx Cranial Fixation System
- 批准日期:2012.05.04
- 有效期截止日:2016.05.03
產品名稱(中文)顱骨固定系統
產品名稱(英文)INVISx Cranial Fixation System
註冊號國食藥監械(進)字2012第3461608號(更)
產品性能結構及組成該產品包括帽和桿。桿的材料為聚丙烯;帽的材料為聚甲醛樹脂。滅菌包裝。
產品適用範圍適用於顱骨切開術後的顱骨片的再固定。
註冊代理美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售後服務機構美敦力(上海)管理有限公司
批准日期2012.05.04
有效期截止日2016.05.03
變更日期2013.03.25
生產廠商名稱(英文)Medtronic Inc.
生產廠地址(中文)710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生產場所125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA
生產國(中文)美國
規格型號601,006,010,160,110.00
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 0762-2012《顱骨固定系統》