變更日期2010.01.28
備註生產者地址由“北京市豐臺區東濱河路2號8號樓507室”變更為“北京市豐臺區東大街5號綜合服務樓3層”;註冊證由"國食藥監械(準)字2008第3210707號"變更為"國食藥監械(準)字2008第3210707號(更)",原證自發證之日起作廢。
註冊號國食藥監械(準)字2008第3210707號(更)
產品名稱顱內深部電極
產品標準YZB/國0868-2008《顱內深部電極》
產品性能結構及組成產品為醫用不鏽鋼材料製成的單尾型顱內深部電極,由管狀電極點、電極絲、電極絲套管和插接件組成。不同型號的電極點數目、插接件孔數不同。
產品適用範圍與匹配的腦電檢測設備配合使用,可用於癲癇外科手術前監測腦深部病灶癲癇異常放電情況,定位致癇灶部位;癲癇外科手術中監測腦深部指定部位癲癇異常放電情況;在套用立體定向腦電圖(SEEG)監測定位致癇灶時使用。
規格型號SDE-02SDE-04SDE-06SDE-08
附屬檔案
備註生產者地址由“北京市豐臺區東濱河路2號8號樓507室”變更為“北京市豐臺區東大街5號綜合服務樓3層”;註冊證由"國食藥監械(準)字2008第3210707號"變更為"國食藥監械(準)字2008第3210707號(更)",原證自發證之日起作廢。
註冊號國食藥監械(準)字2008第3210707號(更)
產品名稱顱內深部電極
產品標準YZB/國0868-2008《顱內深部電極》
產品性能結構及組成產品為醫用不鏽鋼材料製成的單尾型顱內深部電極,由管狀電極點、電極絲、電極絲套管和插接件組成。不同型號的電極點數目、插接件孔數不同。
產品適用範圍與匹配的腦電檢測設備配合使用,可用於癲癇外科手術前監測腦深部病灶癲癇異常放電情況,定位致癇灶部位;癲癇外科手術中監測腦深部指定部位癲癇異常放電情況;在套用立體定向腦電圖(SEEG)監測定位致癇灶時使用。
規格型號SDE-02SDE-04SDE-06SDE-08
附屬檔案