預灌裝培養平皿

預灌裝培養平皿，適用於潔淨環境的沉降菌、浮游菌及表面菌的檢測。廣泛套用於製藥、醫院、疾控中心、食品、以及化妝品、微電子等行業的環境微生物檢測。

概述

隨著我國法律法規的不斷完善，對於藥品及食品、化妝品無菌生產環節的監控要求不斷提高，對潔淨廠房的環境微生物監測也提出了更高要求，2010版GMP在附錄1-無菌藥品-第三章-第11條中，進一步明確了運用沉降法、表面接觸法以及浮游生物採樣法來監測潔淨環境的要求。

針對以上三種環境微生物監測方法，主要採用瓊脂培養基平皿採樣培養法，國內瓊脂培養基平皿的來源主要有兩種：①企業自製；②外購成品。由於企業自製產品存在工作量大、質控困難、責任不清、綜合成本高等問題，隨著新版GMP的深入落實，會逐漸被更加標準化的預灌裝培養平皿取代。常用的培養基平皿主要有以下三種規格：90mm，55mm，75mm。

用途

適用於潔淨環境的沉降菌、浮游菌及表面菌的檢測。廣泛套用於製藥、醫院、疾控中心、食品、以及化妝品、微電子等行業的環境微生物檢測。

規格

【∮90mm平皿】又稱沉降碟、90碟，主要用於潔淨環境沉降菌檢測，以及與浮游菌採樣器配套使用。

【∮55mm平皿】又稱接觸碟、觸碟，英文簡稱Rodac，主要用於潔淨環境表面菌檢測。

【∮75mm平皿】市場占有率較少，主要用於Millipore公司M AIR T浮游菌採樣器配套使用。

90mm

55mm

75mm