預充式注射器並非一種新技術。在第二次世界大戰期間,為了滿足戰地醫院對現場無菌醫療的需要,預充式注射器首次出現。
基本介紹
- 中文名:預充式注射劑
- 滿足:戰地醫院對現場無菌醫療的需要
- 首次:預充式注射器
- 主要:使用簡便
簡介,用途功效,
簡介
預充式注射器再度被強力推向市場是在上世紀50年代初,當時Becton Dickinson公司為Jonas Salks博士的脊髓灰質炎疫苗項目提供玻璃預充式注射器。此後,預充式注射器繼續得到套用,大多是在胰島素和人生長素給藥領域。不過,預充式注射器真正盛行起來是在過去5年中,它幾乎成為注射劑供應商必需提供的一種產品。而多數創新性的液體藥品,如果適合的話,將裝在注射器中上市。
用途功效
預充式注射器之所以走俏主要由於產品本身具有的優勢。
使用簡便 醫藥市場正在發生變化,生物技術療法以及僅能通過注射途徑給藥的候選藥物數量增多,它們涉及的治療領域非常廣泛,如多發性硬化、不孕、骨質疏鬆、肝炎、類風濕性關節炎、癌症、貧血及血友病等。一些生物技術藥物需要患者本人頻繁注射給藥,他們從預充式注射器的便利中受益最深,因為預充式注射器省卻了一些操作步驟,讓使用更快捷、更簡便。
患者的需要是推動預充式注射器發展的真正動力。從小瓶中量出藥品裝入注射器中是一件費時的工作,缺乏充分訓練的人很容易出錯。此外,一些疾病如類風濕性關節炎患者常常難以,甚至不能拿穩小瓶並量出準確劑量。製藥廠家已經將一些藥品由凍乾劑型改為液體劑型,以便於裝入預充式注射器中,例如Berlex的治療多發性硬化藥物Betaseron、諾和諾德的人生長素Norditropin以及基因泰克的人生長素Nutropin都已由凍乾劑型改為液體劑型,裝在預充式注射器中出售。
生產簡單 注射器元件生產商加快步伐以滿足對即用性元件不斷增長的需求。法國Stelmi公司的即用型柱塞以及Becton Dickinson公司的Hypak SCF預充式注射器使得灌裝現場無需進行清洗、除熱原以及消毒操作。即用性元件經過清洗、環氧乙烷或γ射線消毒、驗證後可以直接使用。
減少過量 預充式注射器可以顯著減少產品過度充填量。使用預充式注射器,可以節省10%、15%,有時甚至是20%的原料藥。有些將小瓶改為預充式注射器的廠家還降低了原料藥產量,因為新劑型不再需要那么多原料藥。
Becton Dickinson公司的一項研究顯示,與小瓶相比,預充式注射器中的劑量可以高出23%,因為在從小瓶向注射器轉移過程中藥品損失更少。
目前在國內已經有很多企業開始關注,並且有已經有很多企業提供相關配套的包裝設備的解決方案。