韓國斗山公司的蛋黃卵磷脂是用於靜脈注射脂肪乳的高純度蛋黃卵磷脂。它是製備油水乳劑的理想乳化劑，一：具有兩種極性結構的良好均質器； 二：包含疏水性和親水性的末端；目前廣泛用於注射級乳劑製備和脂質體製造。
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公司簡介
韓國斗山集團是全球性大型集團，成立於1896年，旗下有20多個子公司，是韓國的第一個現代零售業務，是韓國最大的企業之一（2010年排名第十二位），也是全球最大企業之一（2009年排名第471位）。其中韓國斗山集團子公司-韓國斗山公司（Doosan Glonet）專注從事於生物技術領域的脂類產品，有藥物, 保健品, 藥妝品和農用化學品等等。
產品信息
【產品名稱（中文） 】 | 蛋黃卵磷脂 |
【產品名稱（英文） 】 | Ovolecithin |
【商品名（英文） 】 | DS-PL95E |
【劑型/型號 】 | 藥用輔料（注射用級別） |
【藥品註冊證號】 | F20100016 ，F20100017 |
【包裝規格 】 | 1kg/包，5kg/包，6kg/包 |
【有效期】 | 36個月 |
【藥品標準依據 】 | 符合進口藥品註冊標準JX20010254 |
生產廠商（英文） | Doosan Corporation |
廠商國家（中文） | 韓國 |
【中國總代理】 | 中山聯康醫藥有限公司 |
產品質量標準
檢驗項目 | 標準規定 |
【性狀 】 | 本品為較深黃色的粒狀物，有輕微的特臭 |
【皂化值】 | 195～212 |
【碘值 】 | 65～73 |
【過氧化值 】 | ≤3.0 |
【酸值 】 | ≤25 |
【鑑別（薄層色譜）】 | 供試品所顯主斑點的顏色和位置應與蛋黃卵磷脂對照品相同 |
【游離脂肪酸】 | ≤1% |
【甘油三酸酯 】 | ≤3.0% |
【膽固醇】 | ≤3.0% |
【溶血磷脂醯膽鹼 】 | ≤3.0% |
【殘留溶劑】 | 正己烷、丙酮、乙醇合計≤ 0.1% |
【水分 】 | ≤3.0% |
【重金屬 】 | ≤5ppm |
【砷鹽 】 | ≤0.0002% |
【微生物限度】 | 細菌數≤1000個/g; 黴菌酵母菌數≤100個/g; 大腸桿菌不得檢出 |
【細菌內毒素 】 | <2Eu |
【氮】 | 1.75% ~ 1.95% |
【磷 】 | 3.5% ~ 4.1% |
【磷脂醯膽鹼】 | 70.0% ~ 85.0% |
【磷脂醯乙醇胺 】 | 12.0% ~ 18.0% |
中國總代理公司簡介
中山聯康醫藥有限公司是廣東中山市一家集銷售藥品、醫療器械、化妝品、保健食品、技術進出口、貨物進出口等為主的批發公司，於2006年通過GSP認證，2011年再次順利通過GSP認證 ，建立了完善的質量管理體系，並實施有效運行的管理機制；嚴格的管理和優質的服務得到上下遊客戶的信任和認可，建立了友好的合作關係。該公司是韓國斗山公司授權在中國的唯一代理商，該公司技術專家經驗豐富，從事脂肪乳技術工作30多年，曾經多次為國內多家生產注射用脂肪乳的廠家，提供國外先進的脂肪乳技術幫助，成功指導其生產，使注射用脂肪乳產品和國際接軌，在大輸液生產行業中享有盛譽，備受歡迎。該公司代理的其中一個品種“注射級蛋黃卵磷脂（商品名DS-PL95E）”和四川科倫藥業股份有限公司、安徽富邦藥業有限公司、四川國瑞藥業有限責任公司、重慶藥友製藥有限責任公司、遼寧海思科製藥有限公司等多家大型國內大輸液生產廠家已經建立多年的合作夥伴關係。
